基于“伏邪理论”指导六经分治IgA肾病属CKD2-4期前瞻性自身对照研究

发布时间：2020-10-30 09:33

　　 研究背景:IgAN是一种以病理为诊断的常见原发性肾小球疾病之一,其以肾小球系膜增生为基础,且在肾小球系膜区沉积的免疫复合物以免疫球蛋白A(IgA)为主。该病临床表现以血尿为主,蛋白尿、高血压和肾脏功能损害也可以伴随出现,终末期肾脏病较多是由该病进展而成。关于治疗,由于IgAN确切的发病机制尚未阐明,因此也缺乏特异性治疗。控制该病进展、提高临床疗效成为医患关心的重点。KDIGO指南推荐使用RAS抑制剂和免疫抑制剂治疗,但是效果不满意。一项国际多中心研究将符合蛋白尿1g/d的262例的IgAN患者,随机分为甲基强的松龙和安慰剂组,平均随访2.1年,发现甲基强的松龙可能减少三分之二以上的肾终点事件的风险,但该药物造成的感染等不良反应也不容忽视。一项研究用Logistic回归分析了糖皮质激素使用者中SAEs的危险因素得出:糖皮质激素在治疗IgAN的使用过程中,特别是那些年龄较大、有高血压或肾功能受损的患者有较高的严重不良影响风险,运用时应该考虑到安全问题。由此可见,随着激素和免疫抑制剂在IgAN患者中的应用,患者出现副反应并且该类药物应用的适宜患者群、应用的有效性和安全性尚须更多的大样本并具有长期预后评估的RCT研究进一步明确,因此患者改为开始寻求中医治疗方法。近年来关于中医药治疗IgAN的研究表明中医药在治疗IgAN上有一定的优势:对于病情较轻的患者,可以控制病情发展;对于使用激素及其他免疫抑制剂的患者,中药可以减轻该类药物导致的毒副作用,并且还能增加该类药的疗效;对于慢性肾衰竭中晚期阶段的患者,可以延缓肾功能的进展,提高患者生活质量等。近年来随着中医学中“伏邪理论”的不断发展,越来越多的医家将该理论运用于临床,在治疗一些疑难病时得到了颇好的疗效,IgAN反复发作、慢性迁延的特点符合伏邪致病的特点,因此“伏邪理论”指导下治疗IgAN有一定的优势。研究目的:通过前瞻性自身对照研究,对“伏邪理论”指导六经分治IgAN的尿蛋白降低情况、肾功能保护情况、安全性及副作用进行评价,以验证六经分治对于IgA肾病患者肾功能改善的疗效,为今后对于IgAN精准治疗提供依据。研究方法:本临床试验拟采用“伏邪理论”指导六经分治的中医治法,应用前瞻性自身对照研究的研究方法,将54例已经接受西药规范治疗疗效不佳的患者服用中药前1、3、6个月的病例资料进行收集,然后在“伏邪理论”指导下六经分治予患者中药处方,收集该群患者加用中药后1、3、6个月的病例资料。所有病人都记录每个随访点的血常规、尿常规、肾功能、血钾、肝功能、24h尿蛋白定量,中药治疗6个月后对收集的所有数据进行统计分析。研究结果:(1)符合纳入标准的54例患者经过1、3、6个月的治疗后有效率(以Scr计)分别为75.9%、87.0%、87.0%;治疗前-6个月、-3个月、-1个月、0个月患者的Scr呈上升趋势,0个月、1个月、3个月、6个月患者的Scr呈下降趋势,运用随机区组设计的方差分析得出P均0.01,差异有统计学意义;治疗前-6个月、-3个月、-1个月、0个月患者的eGFR呈下降趋势,0个月、1个月、3个月、6个月患者的eGFR呈上升趋势,运用随机区组设计的方差分析得出P均0.01,差异有统计学意义;治疗前-6个月、-3个月、-1个月、0个月患者的24hUTP呈下降趋势,0个月、1个月、3个月、6患者的24hUTP呈下降趋势,运用随机区组设计的方差分析得出P均0.01,差异有统计学意义。(2)患者治疗后1、3、6个月谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血钾与治疗前基线相比,P均0.05,差异无统计学意义。结论:(1)基于”伏邪理论”六经分治治法可以减少IgAN属CKD2-4期患者Scr,升高eGFR。(2)基于“伏邪理论”六经分治治疗IgAN的治疗是安全无副作用的。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R692.31
【部分图文】：

?１．５５±１．５１??３．?３．?１．１中药治疗前从－６个月到０个月血肌酐（Ｓｃｒ）呈现上升趋势，中药治疗后从０??个月到６个月Ｓｃｒ呈现下降趋势，见图１；进行组间比较时，组间差值服从正态分布者??用ｔ检验，不服从正态分布者有非参数检验，当ｔ＝－２．?６１８，ｔ＝－２．?１０２，Ｚ＝３．?２５１，??ｔ＝５．６０５，Ｚ＝－２．４０２时户＜０．０５，差异有统计学意义，当Ｚ＝－１．２４０时，／＞０．０５，差异??无统计学意义，提示治疗前－６个月到０个月Ｓｃｒ上升明显，有显著性差异，０个月到３??个月Ｓｃｒ下降明显存在显著性差异，３个月到６个月Ｓｃｒ变化无明显差异，见表６；??４６??

?基于“伏邪理论”指导六经分治ＩｇＡ肾病属ＣＫＤ２－４期前瞻性自身对照研究???无统计学意义，提示治疗前－６个月到０个月ｅＧＦＲ下降明显，有显著性差异，０个月到３??个月ｅＧＦＲ下降明显，存在显著性差异，３个月到６个月ｅＧＦＲ变化无明显差异，见表７；??？＿４８??

３．?３．?１．?３中药治疗前从－６个月到０个月２４ｈ尿蛋白定量（２４ｈＵＴＰ）呈现下降趋势，中药??治疗后从０个月到１个月２４ｈＵＴＰ呈现上升趋势，从１个月到６个月２４ｈＵＴＰ呈下降趋势，??见
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本文编号：2862291