复方蛇龙胶囊治疗慢性肾脏病蛋白尿及其对激素撤减影响的临床研究

发布时间：2017-04-28 05:18

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【摘要】：目的:观察复方蛇龙胶囊治疗慢性肾脏病蛋白尿的疗效及其对激素撤减的影响方法:采用分层、随机、单盲、阳性药平行对照、前瞻性设计原则,将符合入选标准的慢性肾炎Ⅰ-Ⅱ期(湿毒瘀阻,肾微ve瘕型)(20~60岁)的180例患者按24小时尿蛋白定量分为单纯中药治疗组和激素加中药治疗组(1.5ɡ≤24小时尿蛋白定量〈3.5ɡ,血浆白蛋白30g/L的患者为单纯中药治疗组;24小时尿蛋白定量≥3.5ɡ,血浆白蛋白≤30g/L的患者为激素加中药治疗组)。①单纯中药治疗组:将其随机分为治疗组与对照组各60例,治疗组予口服复方蛇龙胶囊4粒/次,每日3次;对照组予黄葵胶囊,5粒/次,每日3次,口服。疗程为12周。②激素加中药治疗组:将其随机分为治疗组与对照组各30例,两组均予泼尼松龙1mg/(kg.d),晨起顿服,连用4周后,根据24小时尿蛋白降低水平制定激素撤减的时间和剂量,24小时尿蛋白定量≥3.5g者维持原剂量,24小时尿蛋白定量〈3.5ɡ者,24小时尿蛋白定量每降低0.5减原量的10%,最大减量不得超过10 mg;治疗组同时给予复方蛇龙胶囊,4粒/次,每日3次,口服。周期为12周。结果:(1)单纯中药治疗组:治疗组经治疗后中医症状、体征均明显改善。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率为60.34%,总有效率为91.38%,中医证候疗效总有效率为96.55%;对照组慢性肾脏病疾病疗效总愈显率为28.81%,总有效率为84.75%,中医证候疗效总有效率为94.92%。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率、总有效率明显优于对照组(P0.01);治疗组中医证候疗效总有效率明显优于对照组(P0.01)。且服药后患者肝、肾功能,血、便常规未见明显异常。(2)激素加中药治疗组:治疗组经治疗后中医症状、体征均明显改善。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率为60.00%,总有效率为90.00%,中医证候疗效总有效率为93.33%;对照组慢性肾脏病疾病疗效愈显率为34.48%,总有效率为86.21%,中医证候疗效总有效率为89.66%。治疗组慢性肾脏病疾病疗效愈显率、总有效率明显优于对照组(P0.01);治疗组中医证候疗效总有效率明显优于对照组(P0.01)。在12周的治疗过程中,治疗组的激素撤减率明显优于对照组,其中第10周治疗组激素撤减率显著高于对照组,可见,治疗组在激素的撤减速度和撤减幅度上明显优于对照组。两组患者经治疗后24小时尿蛋白定量均明显下降,血浆白蛋白明显升高,治疗前后比较均具有显著性差异(P0.05)。两组间各项指标治疗前后差值比较,经统计学处理,无显著性差异(P0.05)。服药后患者肝、肾功能,血、尿常规未见明显异常,说明其安全性是可靠的。结论,复方蛇龙胶囊可以改善慢性肾脏病Ⅰ-Ⅱ期(湿毒瘀阻,肾微ve瘕型)患者的临床症状及体征、降低蛋白尿,其协同激素治疗可缩短治疗疗程和减少激素用量、提高激素撤减率、拮抗激素副作用、降低复发率、保护肾脏功能,延缓慢性肾脏病发展进程的作用。
【关键词】：慢性肾脏病 复方蛇龙胶囊 24 小时尿蛋白定量
【学位授予单位】：山西省中医药研究院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R692
【目录】：

• 中文摘要7-9
• Abstract9-12
• 引言12-14
• 临床研究14-24
• 1.试验的总体设计14
• 1.1 样本含量14
• 1.2 阳性对照药的选择14
• 2.病例选择14-18
• 2.1 病例来源14-15
• 2.2 诊断标准15-18
• 3.受试者退出试验的条件及步骤18-19
• 3.1 研究者决定的退出18
• 3.2 受试者自行退出18
• 3.3 中止试验标准18-19
• 3.4 剔除及脱落病例标准19
• 4.试验方案19-21
• 4.1 试验药物19-20
• 4.2 药品的包装20
• 4.3 药物编号20
• 4.4 药品发放20
• 4.5 试验方法20-21
• 4.6 药品清点21
• 4.7 药品保存21
• 4.8 基础治疗和合并用药21
• 5.观测指标21-22
• 5.1 安全性观察21-22
• 5.2 疗效性观察22
• 6.疗效与安全性评价22-23
• 6.1 疾病疗效判定标准22
• 6.2 证候疗效判定标准22-23
• 6.3 安全性评价标准23
• 6.4 不良事件轻重程度判断标准23
• 7.统计方法23-24
• 结果24-36
• 1 单纯中药治疗组24-29
• 1.1 病例分布见表 124
• 1.2 两组一般情况比较见表 224
• 1.3 两组各项指标基线情况可比性分析24-25
• 1.4 两组疾病分期见表 325
• 1.5 两组治疗前后各中医证候单项疗效比较见表 425-26
• 1.6 两组治疗前后24小时尿蛋白定量的比较见表 526-27
• 1.7 两组治疗前后血浆白蛋白分析见表 627
• 1.8 两组患者治疗前后Scr、ALT、AST的比较见表 727-28
• 1.9 慢性肾脏病疾病疗效分析见表 828
• 1.10中医证候疗效分析 见表 928-29
• 1.11不良反应29
• 2.激素治疗组29-36
• 2.1 病例分布见表 1029-30
• 2.2 两组患者一般资料比较见表 1130
• 2.3 两组各项指标基线情况可比性分析30
• 2.4 两组疾病分期见表 1230-31
• 2.5 两组治疗前后各中医证候单项疗效比较见表 1331-32
• 2.6 两组患者激素撤减率比较见表 1432
• 2.7 两组患者治疗前后24小时尿蛋白定量的比较见表 1532-33
• 2.8 两组患者治疗前后ALB、TC、TG的比较见表 1633
• 2.9 两组患者治疗前后Scr、ALT、AST的比较见表 1733
• 2.10慢性肾脏病疾病疗效分析见表 1833-34
• 2.11中医证候疗效分析见表 1934-35
• 2.12两组患者经长期激素治疗后不良反应比较见表 2035-36
• 讨论36-44
• 1.西医对蛋白尿的认识36-38
• 2.中医对慢性肾脏病蛋白尿湿毒瘀阻，肾微ve瘕的认识38-39
• 3.中医对激素的认识39-40
• 4.复方蛇龙胶囊方药探讨及临床疗效40-42
• 4.1 单味药研究40-41
• 4.2 单味药有效成分研究41-42
• 5 结论42-44
• 结语44-45
• 创新点45-46
• 问题及展望46-47
• 参考文献47-49
• 文献综述49-58
• 参考文献56-58
• 攻读学位期间发表文章情况58-59
• 致谢59

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前7条

1 尹智功;邹燕勤治疗慢性肾炎经验[J];河北中医;1997年05期

2 孙慧;云鹰;;中医对蛋白尿病因病机的认识[J];河南中医;2008年09期

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4 高娃;孙德珍;;蛋白尿的产生与损害肾脏机制及定量检测研究进展[J];内蒙古医学杂志;2005年11期

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本文编号：332208