肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀预防冠脉介入术后造影剂肾病的临床研究

发布时间：2017-09-26 18:30

  本文关键词：肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀预防冠脉介入术后造影剂肾病的临床研究

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【摘要】：目的研究肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀中西医结合预防冠脉介入术后可能发生造影剂肾病的患者,评价这两种药物联合使用在预防冠脉介入术后造影剂肾病的有效性及安全性,从而提高临床预防治疗造影剂肾病的疗效。方法选择2014年9月～2015年1月在成都中医药大学附属医院(四川省中医院)心血管内科住院并拟行冠脉介入术的病例90例；通过随机数字表分为实验组(肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀组,30例)、对照组(大剂量阿托伐他汀组,30例)和空白组(纯水化组,30例),疗程均定为术前及术后3天。观察造影剂肾病的发生率,以及在术前、术后24小时、48小时、72小时、7天的血肌酐水平(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)监测,同时观察用药过程中的不良反应。结果1、疗效性评价：完成临床试验者共88例,研究结果示：终点事件发生率评价：实验组29例,终点事件发生率为3.33%；对照组29例,终点事件发生率为10.34%；空白组30例,终点事件发生率为30.00%,对照组与空白组、实验组与对照组两两比较差异不具有统计学意义(P0.05)；实验组与空白组比较差异具有统计学意义(P0.05)。与术前比较三组患者术后24h、48h、72h的Scr、 BUN均升高、GFR降低(P0.05),三组间各时间点Scr、BUN、GFR水平比较均不具有统计学意义(P0.05),但是对于三组间肌酐的增长幅度(ΔScr)、 BUN的增长幅度(△BUN)以及GFR的降低幅度(△GFR)差异具有统计学意义(P0.05)。实验组患者术后7天与术前相比Scr下降、BUN下降、GFR升高均具有统计学意义(P0.05)。2、安全性评价：临床研究期间三组患者安全性检测未见明显异常,未发生与药物相关的不良反应。结论肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀除能降低冠脉介入术后造影剂肾病的发生,还能改善造影剂对肾功能的不良影响,不良反应发生率低,安全性良好。
【关键词】：造影剂肾病 冠脉介入术 肾康注射液 大剂量阿托伐他汀
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R541.4;R692
【目录】：

• 中文摘要2-4
• Abstract4-7
• 英汉缩略词表7-8
• 引言8-11
• 1 研究目的11
• 2 研究方法11-15
• 2.1 试验设计11
• 2.1.1 样本量及随机分组方法11
• 2.2 病例选择11-13
• 2.2.1 病例来源11
• 2.2.2 诊断标准11-12
• 2.2.3 纳入标准12
• 2.2.4 排除标准12
• 2.2.5 剔除、脱落标准12-13
• 2.2.5.1 剔除标准12
• 2.2.5.2 脱落标准12-13
• 2.2.6 脱落病例处理13
• 2.2.7 终止标准13
• 2.3 病例分组13
• 2.4 治疗方法13-14
• 2.4.1 基础对症治疗13-14
• 2.4.2 治疗方案14
• 2.5. 疗效观察性指标14-15
• 2.5.1 终点事件(主要疗效指标)14-15
• 2.5.2 次要疗效指标15
• 2.6. 安全评价指标15
• 2.6.1 安全性指标15
• 2.6.2 安全性评价标准15
• 3 受试者依从性的保障方法15-16
• 4 统计分析16
• 4.1 统计分析软件、内容与指标16
• 4.2 统计分析方法16
• 5 结果16-26
• 5.1 病例完成情况16-17
• 5.2 入组时三组一般的资料分析17-19
• 5.2.1 三组的性别比较(见表2、图1)17
• 5.2.2 三组的年龄分布比较(见表3、图2)17-18
• 5.2.3 三组危险因素比较(见表4、图3)18-19
• 5.3 疗效评价19-25
• 5.3.1 主要疗效评价19-21
• 5.3.1.1 三组治疗后发生CIN的概率的比较(见表5、图4)19-20
• 5.3.1.2 三组治疗后需急诊血液透析及住院期间发生死亡事件的概率的比较(见表5、图4)20-21
• 5.3.2 次要疗效评价21-25
• 5.3.2.1 三组治疗前后Scr的比较(见表7、图5、图6)21-22
• 5.3.2.2 三组治疗前后BUN的比较(见表8、图7、图8)22-24
• 5.3.2.3 三组治疗前后eGFR的比较(见表9、图9、图10)24-25
• 5.4 安全性评价25-26
• 6 讨论26-39
• 6.1 造影剂肾病的中、西医认识及防治现状26-33
• 6.1.1 现代医学对造影剂引起的造影剂肾病的机制认识和防治现状26-32
• 6.1.1.1 造影剂的认识26-27
• 6.1.1.2 现代医学对造影剂肾病的发病机制和病理生理的认识27-29
• 6.1.1.3 现代医学对造影剂肾病的防治认识29-32
• 6.1.2 中医学对造影剂肾病的病因病机和防治认识32-33
• 6.2 肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀预防方案药物的现代药理学研究33-35
• 6.2.1 阿托伐他汀的现代药理学研究33-35
• 6.2.2 肾康注射液的药理学研究35
• 6.3 肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀预防方案疗效评价标准及结果分析35-39
• 6.3.1 终点事件疗效评定标准及结果分析36
• 6.3.2 次要标准的疗效评定标准及结果分析36-39
• 6.3.2.1 血肌酐(Scr)的疗效评定标准及结果分析36-37
• 6.3.2.2 尿素氮(BUN)的疗效评定标准及结果分析37
• 6.3.2.3 肾小球滤过率(eGFR)的疗效评定标准及结果分析37-39
• 结论39-40
• 问题与展望40-41
• 致谢41-42
• 参考文献42-45
• 附件1：文献综述45-57
• 参考文献53-57
• 附件2：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果57-58

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本文编号：925066