唑吡坦通过改善睡眠预防急性高原反应随机、双盲、对照临床研究

发布时间：2018-03-27 07:11

本文选题：唑吡坦　切入点：急性高原反应　出处：《第三军医大学》2015年硕士论文

【摘要】：目的:观察健康男性青年由平原急进高原后,唑吡坦改善急性高原暴露引起的睡眠障碍的效果,并检测血生化指标和监测氧饱和度的变化探讨唑吡坦改善高原睡眠障碍的作用机制;同时观察这部分人群急性高原暴露后体能的变化和急性高原反应(Acute mountain sickness,AMS)的发生率,旨在观察唑吡坦通过改善睡眠进而起到预防AMS的效果,寻求安全有效的预防AMS的措施。方法:1.唑吡坦改善高原睡眠的效果及其作用机制的探讨研究对象按纳入和排除标准入选2013年7月急进高原的40名健康男性青年,将40名研究对象从1-40编号,并应用随机数字法随机分为唑吡坦组和安慰剂组。唑吡坦10mg,睡前口服,急进高原前1晚开始给药;安慰剂服用方法同唑吡坦。药品由不参与现场试验的第三方按分组情况进行分装,并编号;每人每次发三天的剂量,三天后回收上次用药并分发下次用药。急进高原前,以制式量表记录40名受试者包括身高、体重等在内的一般资料,并行匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、氧饱和度的检测和抽取血液标本以分析间血清中γ氨基丁酸(GABA)与5羟色胺(5-HT)的变化。以摩托化方式急进高原后第7天(服药结束第2天)再次行PSQI评分、氧饱和度的检测和抽取血液标本。2.唑吡坦预防AMS的效果研究对象、随机、双盲及服药方法同上。急进高原前以制式量表记录受试者一般资料,并检测血压、心率、氧饱和度等临床资料,行PSQI评分和体能测试。体能测试包括六分钟步行试验、台阶试验和双手握力。急性高原暴露后,在不同海拔(分别为海拔3450m、3200m、4200m和3900m)分别进行AMS评分,并于急进高原第7天(服药结束后第2天)进行心率、血压、氧饱和度、PSQI评分和体能测试。结果:1.唑吡坦改善高原睡眠的效果及其作用机制的探讨(1)急进高原前后两组间睡眠质量的比较急进高原前,两组间psqi总评分、主观睡眠质量评分、睡眠持续性评分、睡眠潜伏期评分、习惯性睡眠效率评分、白天功能紊乱评分、睡眠紊乱评分均无显著差异(分别p0.05);急进高原后,与安慰剂组睡眠质量比较,唑吡坦组psqi总评分(4.15±2.76分)显著低于安慰剂组psqi总评分(6.58±3.98分)(p=0.047);唑吡坦组白天功能紊乱评分、主观睡眠质量评分也显著低于安慰剂组(p0.05)。两组间睡眠持续性评分、睡眠紊乱评分、习惯性睡眠效率评分、睡眠潜伏期评分无显著性差异(分别p0.05)。急进高原后,与安慰剂组睡眠障碍发生率(47.4%)比较,唑吡坦组睡眠障碍发生率(20%)显著低于安慰剂组(p=0.032)。(2)急进高原前后两组间血生化指标的比较急进高原前后,唑吡坦组和安慰剂组之间血清指标γ氨基丁酸(gaba)与5羟色胺(5-ht)均无显著性差异(p0.05)。(3)急进高原前后血氧饱和度的比较急进高原前后,唑吡坦组和安慰剂组之间血氧饱和度均无显著性差异(p0.05)。急进高原后,与平原血氧饱和度相比,两组内血氧饱和度均显著降低(p0.05)。2.唑吡坦预防ams的效果(1)急进高原前后两组间心率、血压、氧饱和度的比较急进高原前后,唑吡坦组和安慰剂组之间比较,心率、血压、氧饱和度均无显著性差异(分别p0.05)。(2)急进高原前后两组间体能的比较急进高原前,唑吡坦组和安慰剂组之间六分钟步行距离、pwc170、左右手握力差异均无统计学意义(分别p0.05);急进高原后,唑吡坦组六分钟步行距离显著长于安慰剂组(p=0.009),而pwc170、左右手握力无显著性差异(分别p0.05)。(3)不同海拔高度两组间ams发生率的比较按照lakelouise标准,在海拔3450m、3200m、4200m、3900m,唑吡坦组总的ams发生率分别为15%、10%、25%和30%,安慰剂组总的ams发生率分别为52.6%、47.4%、63.2%和68.4%,唑吡坦组ams发生率显著低于安慰剂组(分别p0.05)。按照lakelouise标准,在海拔3450m、3200m、4200m、3900m,唑吡坦组重度AMS发生率分别为0、5%、10%和0;安慰剂组重度AMS发生率分别为15.8%、31.6%、42.1%和26.3%。唑吡坦组重度AMS发生率显著性低于安慰剂组(分别P0.05)。按照Lake Louise标准,急性高原暴露后20h(海拔3450m),除睡眠障碍症状外,唑吡坦组头痛30%(6/20)、胃肠道症状40%(8/20)、疲劳和虚弱0(0/20)和眩晕30%(6/20)症状发生率均低于安慰剂组头痛63.2%(12/19)、胃肠道症状63.2%(12/19)、疲劳和虚弱42.1%(8/19)和眩晕68.4%(13/19)症状发生率,其中唑吡坦组虚弱和疲劳、眩晕症状显著轻于安慰剂组(分别P0.05)。结论:1.对急进高原健康人群,唑吡坦能安全、有效的改善高原睡眠障碍。2.引起高原睡眠障碍的因素较多,唑吡坦改善高原睡眠障碍的机制可能与平原存在一定差异,本研究对其作用机制的探讨缺乏有力证据,需进一步研究。3.唑吡坦通过改善睡眠,有助于促进急进高原人群恢复体力,减轻抑郁、焦虑、恐惧等不良心理情绪,从而有利于人体适应高原环境,也可能通过改善夜间心率、血压、氧饱和度促进人体习服。4.急进高原后,唑吡坦能有效减轻AMS症状,且在不同海拔高度均能降低AMS发生率,可望成为预防AMS新的选择。
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【学位授予单位】：第三军医大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R594.3

【参考文献】