四代酶联免疫试剂和硒标快速试剂用于HIV抗体补充试验的比较
本文选题:艾滋病病毒 切入点:抗体 出处:《中国艾滋病性病》2017年03期
【摘要】:目的通过对比分析艾滋病病毒(HIV)抗体筛查阳性结果与蛋白印迹试验(WB)结果,评价2种HIV抗体筛查试剂的检测性能。方法对2012-2016年送到确证实验室的标本,用四代酶联免疫吸附试验(ELISA)伯乐(简称酶标)和雅培硒标(简称硒标)测定,同时对于一阴一阳或双阳性的标本进行WB确证实验。结果总标本数3 557份,酶标阳性2 947份(82.9%),阴性610份(17.1%);硒标阳性2 838份(79.8%),阴性719份(20.2%);初筛双阴性565份,2 992份进行确证实验,确证阳性2 710份(90.6%),阴性131份(4.4%),不确定151份(5.0%)。两种HIV初筛试剂酶标阳性率比硒标高(x~2=10.994,P0.05),差异有统计学意义。排除不确定标本,三种方法阳性率的差异无统计学意义(x~2=10.031,P0.05)。酶标、硒标阳性符合率分别为99.74%、99.96%;酶标、硒标的阴性符合率分别为84.5%、95.0%。确证阳性组S/CO值(13.5)明显高于阴性组(2.95)("2=2 841,P=0.000),差异有统计学意义。用受试者特征曲线(ROC曲线)确定伯乐试剂特定阈值为8。结论两种初筛试剂检测性能良好,对于高浓度的标本,两者的检测结果比较一致,与确证试验的阳性符合率也升高;但对于低浓度或特殊标本,与确证试验阳性符合率相对较低,仍是检测的难点和重点。同时建议对于四代伯乐初筛阳性,确证阴性的标本,应进行随访。
[Abstract]:Objective to evaluate the detection performance of two kinds of HIV antibody screening reagents by comparing and analyzing the positive results of HIV antibody screening and the results of Western blot test.Methods samples sent to confirmatory laboratory from 2012 to 2016 were determined by four generations of enzyme linked immunosorbent assay (ELISAA) and Abbott selenium label (abbreviated as selenium label). WB confirmatory experiments were also carried out on the samples of one yin, one positive or two positive samples.Results there were 3 557 samples, 2 947 positive samples, 610 negative samples, 2 838 positive samples and 719 negative samples.The positive rate of enzyme labeling of two kinds of HIV reagent was higher than that of selenium scalar 210.994 (P0.05), and the difference was statistically significant.The difference of positive rate among the three methods was not statistically significant (P 0.05).The positive coincidence rates of enzyme labeling and selenium labeling were 99.74 and 99.96, respectively, and the negative coincidence rates of enzyme labeling and selenium labeling were 84.5 and 95.0, respectively.The S/CO value of positive group was significantly higher than that of negative group.The specific threshold of Berle reagent was determined to be 8. 5% by using the characteristic curve of subjects and ROC curve.Conclusion the detection performance of the two kinds of primary screening reagent is good. For the high concentration sample, the results are consistent, and the positive coincidence rate is also increased with the confirmation test, but for the low concentration or special sample, the positive coincidence rate of the two kinds of reagent is higher than that of the confirmed test.The positive coincidence rate with confirmatory test is relatively low, which is still the difficulty and focus of detection.At the same time, it is suggested that four generations of Bole positive and confirmed negative specimens should be followed up.
【作者单位】: 温州市疾病预防控制中心;
【基金】:温州市科技计划项目(Y20160503)~~
【分类号】:R512.91
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,本文编号:1694139
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