小剂量糖皮质激素在强直性脊柱炎治疗中的有效性安全性及药物经济学观察

发布时间：2020-06-04 09:42

【摘要】：【背景】强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一种慢性进展性的炎症性疾病,主要累及中轴关节、外周关节,并可伴发关节外表现,疾病进展至晚期可致残~([1])。研究证明,在AS的发病过程中炎症因子起重要作用~([2])。目前AS暂无根治的方法,ASAS/EULAR指南推荐治疗以非甾体抗炎药(Non-steroid anti-inflammatory drugs,NSAIDs)和/或生物制剂治疗控制炎症、缓解症状为主。糖皮质激素(Glucocorticoid,GC)具有强大的抗炎作用已成为共识,但在ASAS/EULAR最新的AS治疗指南中未推荐口服GC治疗~([3])。目前虽已有研究显示使用小剂量GC治疗并未带来明确的副作用,但有关疗效方面的研究则较少见。本文拟通过回顾观察我院AS患者治疗前后的情况来了解小剂量GC的有效性、安全性及药物经济学情况。【目的】评估小剂量GC在AS治疗中的有效性、安全性以及药物经济学情况。【方法】本研究为回顾性非劣势研究,选取了从2004年12月7日至2013年12月7日就诊于北京大学深圳医院且规律随访1年以上的AS患者作为研究对象,所有患者均符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎的诊断标准。根据是否使用小剂量GC治疗分为激素组和对照组,激素组患者每日早餐后服用醋酸泼尼松10mg(或等量美卓乐8mg),晚餐后服用NSAIDs,对照组患者早餐及晚餐后服用NSAIDs,余治疗均给予柳氮磺吡啶1.0g 2次/日及抗骨质疏松治疗等。分别在第0、3、6、9、12月比较两组病人的ESR、hs-CRP、BASFI评分、BASDAI评分、ASDAS-ESR评分、ASDAS-CRP评分、ASAS20、ASAS40来评估临床疗效,并观察治疗期间小剂量GC治疗的不良反应以及比较两组方案治疗1年的成本-效果。【结果】(1)共收集我院245例AS患者,其中激素组145例,对照组共100例,两组患者基线时的年龄、病程、性别比、ESR、hs-CRP及BASFI评分、BASDAI评分、ASDAS-ESR评分、ASDAS-CRP评分差异均无统计学意义。治疗后,所有患者的ESR、hs-CRP、BASFI评分、BASDAI评分、ASDAS-ESR评分、ASDAS-CRP评分较基线时均得到明显改善,差异有统计学意义。(2)与对照组相比,激素组前3个月的ESR、hs-CRP、BASDAI评分、ASDAS-ECR评分、ASDAS-CRP评分改善更明显,差异有统计学意义,而从第6个月开始激素组的各项指标包括ESR、hs-CRP、BASFI评分、BASDAI评分、ASDAS-ESR评分、ASDAS-CRP评分与对照组相比均无统计学差异。(3)激素组患者发生的不良反应最常见的是上腹部不适,其次是感染、血糖升高、痤疮、血压升高、口腔溃疡。对照组的药物不良反应为上腹部不适、感染。两组患者的药物不良反应大多症状轻,无需停药可自行缓解或对症治疗后可恢复。(4)各时期(第3月、第6月、第9月、第12月)达到ASAS20的激素组分别为:74.48%、77.24%、79.31%、81.37%,对照组分别为72%、75%、82%、76%;各时期达到ASAS40的激素组分别为:53.79%、54.48%、58.62%、54.48%,对照组分别为55%、57%、61%、56%,各时期两组之间差异无统计学意义。对两组患者进行1年的成本-效果分析,激素组治疗的成本是5925.43元/年,对照组的成本是6940.69元/年。以ASAS20作为效果指标,激素组效果是81.37%,成本-效果比是7280.85;对照组效果是76%,成本-效果比是9123.49。以ASAS40作为效果指标,激素组效果是54.48%,成本-效果比是10874.50。对照组效果是56%,成本-效果比是12394.09。两种结果均提示激素组更具有成本-效果。【结论】(1)与NSAIDs治疗相比,短期应用小剂量GC治疗可以快速改善AS患者的症状、炎症指标及疾病活动度评分。(2)长期应用小剂量GC治疗在改善AS患者的症状、炎症指标、疾病活动度及ASAS20、ASAS40疗效方面与NSAIDs治疗无明显差异。(3)小剂量GC治疗6个月后较NSAIDs治疗无明显疗效优势,建议小剂量GC治疗时间不超过6个月。(4)小剂量GC治疗组无明显严重不良反应。(5)相比于NSAIDs治疗,小剂量GC治疗更具有成本-效果。
【图文】：

广州医科大学硕士学位论文表 6 激素组与对照组第 3 月疗效评估对比ESR（mm/h） hs-CRP(mg/L) BASFI BASDAIASDAS-ESRASDAS-CRP激素组 12.36 10.62 7.15 6.11 2.69 1.23 3.05 1.54 2.10 0.61 2.29 0.对照组 15.13 9.24 8.64 6.90 2.73 1.19 3.20 1.64 2.25 0.60 2.43 0.P 值 ＜0.001*0.047*0.573 0..014*0.041*0.041*注：激素组与对照组相比，* P＜0.05，差异有统计学意义。

注：激素组与对照组相比，P＞0.05，差异无统计学意义。3.3 激素组与对照组治疗第 9 月疗效评估比较第 9 月时进行疗效评估，激素组的 ESR（10.66 9.09mm/h）、hs-CRP5.89mg/L）、BASFI（2.15 1.14）、BASDAI（1.71 0.61）、ASDAS（1.56 0.46）、ASDAS-CRP（1.72 0.44）与对照组的 ESR（9.36 6.97mhs-CRP（5.54 6.21mg/L）、BASFI（2.08 1.10）、BASDAI（1.62 0.5ASDAS-ESR（1.50 0.41）、ASDAS-CRP （1.65 0.42）相比差异无统计义（P＞0.05）。提示在治疗第 9 月时，激素组与对照组相比，炎症指标（hs-CRP）及 AS 病情活动度评分（BASFI 评分、BASDAI 评分、ASDAS-E分、ASDAS-CRP 评分）指标改善情况无差别。见表 8。表 8 激素组与对照组第 9 月疗效评估对比ESR（mm/h） hs-CRP(mg/L) BASFI BASDAIASDAS-ESRASDAS-CRP激素组 10.66 9.09 5.82 5.89 2.15 1.14 1.71 0.61 1.56 0.46 1.72 0.44对照组 9.36 6.97 5.54 6.21 2.08 1.10 1.62 0.54 1.50 0.41 1.65 0.42P 值 0.522 0.850 0.522 0.274 0.241 0.163注：激素组与对照组相比，，P＞0.05，差异无统计学意义。
【学位授予单位】：广州医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R593.23

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 谢建民;赵成;;强直性脊柱炎患者血清Dkk-1水平与骨影像学变化的相关分析[J];风湿病与关节炎;2015年05期

本文编号：2696194