基于微血管特征的芪明颗粒对糠尿病视网膜病变个体化治疗的评价研究

发布时间：2020-06-09 00:35

【摘要】：目的:本研究以芪明颗粒为基础,量化分析视网膜微血管损害病灶,观察以芪明颗粒为基础的固定化与个体动态化治疗非增生期糖尿病视网膜病(non-proliferative diabetic retinopathy,NPDR)的疗效差异;同时借助视网膜图像分析技术,探索芪明颗粒对NPDR患者视网膜微血管特征的影响。方法:本试验为多中心、随机、对照临床试验。将符合纳入标准的132例(257眼)NPDR患者随机分为固定成方组(64例,126眼)和个体化治疗组(68例,131眼)。固定成方组给予基础治疗+芪明颗粒固定方案治疗,个体化治疗组给予基础治疗+芪明颗粒+个体化中药(合病用药+偏/兼证用药),每4周访视时随证而调整中药,共观察12周。糖尿病相关指标包括血压、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖等,主要疗效指标为量化分析视网膜微血管损害病灶(视网膜渗出、出血面积等)的变化,次要疗效指标为评估视力、中医证候的变化等指标。同时对成都临床研究中心固定成方组的16例(31眼)NPDR受试者,还进行了眼平均灌注压、视网膜血氧饱和度和视网膜血管管径等微血管特征性指标的观察。结果:1.两组治疗后HbA1c均有显著降低(P0.05);两组间治疗前、后HbA1c比较均无显著性差异(P0.05);治疗前后HbA1c差值比较,个体化治疗组的减少值略高于固定成方组,但差异无统计学意义(P0.05)。2.两组治疗后视力均有提高(P0.05);两组间治疗前、后视力及治疗后视力变化区间比较无明显差异(P0.05)。3.两组治疗后眼底渗出、出血面积均有减少(P0.05);两组间治疗前、后眼底渗出、出血面积比较无显著性差异(P0.05);治疗前后眼底渗出、出血面积差值比较,个体化治疗组的减少值略高于固定成方组,但差异无统计学意义(P0.05)。4.两组治疗后中医证候积分较治疗前均有减少,差异有统计学意义(P0.05);两组组间比较,治疗12周后个体化治疗组中医证候积分与固定成方组比较有显著性差异(P0.05);治疗前后中医证候积分差值比较,个体化治疗组的减少值略高于固定成方组,但差异无统计学意义(P0.05)。两组中医证候疗效指数比较无显著性差异(P0.05),但个体化治疗组显效率(57.4%)和总有效率(83.8%)均高于固定成方组(显效率39.1%,总有效率70.3%)。5.芪明颗粒治疗前后比较,治疗后视网膜动脉血氧饱和度有降低的趋势,但无显著性差异(P0.05);治疗后视网膜平均、上方、下方、鼻下静脉血氧饱和度显著降低,差异有统计学意义(P0.05);视网膜动静脉血氧差(AV差值)在治疗后呈现增大趋势,其中视网膜平均、上方及鼻下AV差值与治疗前比较有显著性差异(P0.05)。结论:1.芪明颗粒治疗非增生期糖尿病视网膜病变疗效确切。2.在芪明颗粒基础上的个体化治疗对非增生期糖尿病视网膜病变患者HbA1c、视力、眼底及中医证候的疗效显示出优于芪明颗粒固定成方治疗的趋势。3.芪明颗粒可以降低非增生期糖尿病视网膜病变患者视网膜静脉血氧饱和度,增大视网膜动静脉血氧差。
【图文】：

即应以全分辨率保存数字图像。图像文件类型：无损压缩的ＴＩＦＦ格式或损压缩的ＰＮＧ格式。对于屈光不正患者，常常需借助屈光补偿进行调节。屈补偿分为＋、＿、０、Ａ共４个挡位。＋挡（＋５．００？＋２３．００Ｄ）：针对老视眼、度远视眼和无晶状体眼；一挡（一９．００？一２３．００邋Ｄ）：针对高度近视眼；Ａ（＋２２．００？＋４１．００Ｄ）：针对老视眼、高度远视眼、无晶状体眼、眼部前节照相若屈光补偿挡位在＋、一或Ａ，当切换到眼底时监视器中的裂隙线将不显示在幕上，图像的清晰度可以通过聚焦按钮进行调节。在没有禁忌证的情况下，在查前应充分散大瞳孔。若患者瞳孔无法充分散大，瞳孔直径＞３．３－４．０邋ｍｍ＜５．５ｍｍ时，可按下“Ｓｍａｌｌ邋Ｐｕｐｉｌ邋Ｓｗｉｔｃｈ”（小瞳开关）并且可以切换视野角度进行拍摄。若瞳孔直径＜３．３－４．０＿，则无法获得清晰的眼底图像。逡逑１．眼底照相使用由第三方读片中心提供的改良７区法，采集规程如以下示：逡逑

和视盘下边界的水平线上。周边区域拍照要点：４和６区，，５和７区之间无重叠逡逑和间隙。逡逑ＤＯ逡逑图２－２示右眼改良１区逦图２－３示左眼改良１区逡逑□逦□逡逑图２－４示右眼改良２区逦图２－５示左眼改良２区逡逑２３逡逑
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R587.2;R774.1

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本文编号：2703900