陇中损伤胶囊联合钙尔奇D治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症的临床研究

发布时间：2020-07-18 08:20

【摘要】：目的:基于中医学理论指导下,本课题以补肾化瘀法为指导原则,通过研究分析陇中损伤胶囊联合钙尔奇D对肾虚血瘀型老年性骨质疏松症治疗前后的临床症状、体征、腰背部疼痛视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score,简称VAS)、性激素水平、骨代谢指标及骨密度等指标变化情况,观察使用陇中损伤胶囊联合钙尔奇D治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症的临床疗效及其安全性,为该药在老年性骨质疏松症的临床应用提供科学理论依据。方法:本研究采用临床平行随机对照试验的方法,将符合肾虚血瘀型老年性骨质疏松症诊断标准的患者,根据患者就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组,治疗组给予陇中损伤胶囊2g,口服,每日三次,联合钙尔奇D 600mg,口服,每日一次治疗,对照组仅单纯给予钙尔奇D 600mg,口服,每日一次治疗。疗程为6个月。观察患者治疗前后症状、体征、腰背部疼痛视觉模拟评分法(VAS)、雌二醇(E2)、睾酮(Testosterone)、血清钙(Ca)、血清磷(P)、血清碱性磷酸酶(ALP)、血甲状旁腺激素(PTH)、降钙素(calcitonin,CT)、骨密度(BMD)等检查指标的变化及患者不良反应,运用统计学软件进行处理分析。结果:研究共纳入符合肾虚血瘀型老年性骨质疏松症患者100例(治疗组50例,对照组50例),治疗过程中治疗组1人因服用陇中损伤胶囊后出现胃脘部不适,伴恶心不适,患者要求退出试验,对照组1人在治疗观察过程中自行退出。治疗前两组患者的年龄、性别、病程及体重指数等基线资料比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗6个月后,治疗组治疗后中医证候积分明显降低,差异具有统计学意义(P0.05),对照组治疗前后中医证候积分无明显变化,差异无统计学意义(P0.05),治疗后组间比较,经秩和检验,组间比较差异具有统计学意义(P0.05),说明陇中损伤胶囊联合钙尔奇D较单独运用钙尔奇D治疗效果更为明显。治疗组前后VAS评分明显降低,差异具有统计学意义(P0.05),对照组前后变化无明显差异(P0.05),组间比较具有显著性差异(P0.05),说明治疗组在缓解患者腰背部疼痛方面优于对照组。血清钙(Ca)、磷(P)比较,两组患者治疗前后血清钙较治疗前升高(P0.05),血清磷较治疗前降低(P0.05),治疗后两组间经秩和检验,差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后两组血清碱性磷酸酶(ALP)无明显变化,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗前后雌二醇(E2)、睾酮(T)比较,治疗组雌二醇、睾酮水平较治疗前上升(P0.05),对照组雌二醇组变化无明显差异(P0.05),睾酮组治疗后较治疗前升高(P0.05),治疗后组间比较具有显著性差异(P0.05)。治疗组治疗后患者血甲状旁腺素(PTH)较治疗前下降(P0.05),对照组治疗前后无明显变化(P0.05),治疗后组间比较经秩和检验,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组治疗后血降钙素(CT)水平较治疗前明显升高,差异具有统计学意义(P0.05),对照组前后变化无明显差异(P0.05)。两组患者治疗后骨密度(BMD)较治疗前升高(P0.05),但治疗组较对照组变化更加明显,组间比较两者具有统计学差异(P0.05)。结论:陇中损伤胶囊可以明显改善肾虚血瘀型老年性骨质疏松症患者症状、体征,改善患者性激素水平,提高患者血钙、降钙素水平,降低患者血磷、血甲状旁腺素水平。陇中损伤胶囊联合钙尔奇D可补益肝肾,活血化瘀,增强骨形成,抑制骨吸收作用,且安全有效,值得进一步推广应用。
【学位授予单位】：甘肃中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R580
【图文】：

3.2 两组治疗后观察指标的变化3.2.1 两组治疗后疗效指标的比较由表13、图1可知，治疗组总有效率为85.70%；对照组为61.20%；治疗组总有效率明显优于对照组，两组间比较具有统计学差异（P＜0.05）。表13 治疗后两组受试者疗效比较（%）组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%） 2P治疗组 49 17 25 7 85.70%7.54 0.01对照组 49 12 18 19 61.20%注：治疗后组间比较P＜0.05。图1 治疗后两组患者疗效的比较3.2.2 治疗后两组受试者中医证候疗效的比较由表14、图2可知，治疗组中医证候疗效总有效率为81.60%；对照组为8.20%；治疗组总有效率明显优于对照组，两组间比较具有统计学差异（P＜0.05）。

对照组 49 0 4 45 8.20%注：治疗后组间比较P＜0.01图2 治疗后两组患者中医证候疗效的比较3.2.3 治疗前后两组中医证候总分比较首先对两组受试者治疗后中医证候积分进行正态分布性检验。通过Shapiro-Wilks检验，治疗组：平均证候积分：8.25±4.35，W值为0.91，P=0.001（P＜0.05）；对照组：平均证候积分：12.06±3.34，W值为0.97，P=0.246（P＞0.05），治疗组患者中医证候积分符合正态分布，而对照组不符合，不具备t检验条件

钙尔奇 D 治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症的临床研究22图3 两组治疗前后中医证候积分比较3.2.4 受试者治疗前后腰背部疼痛VAS评分比较首先对两组受试者治疗后腰背部疼痛VAS评分进行正态分布性检验。通过Shapiro-Wilks检验，治疗组：平均VAS评分：3.63±0.91，W值为0.88，P=0.000（P＜0.05）；对照组：平均VAS评分：5.03±0.75，W值为0.88，P=0.000（P＜0.05），故治疗后两组患者腰背部VAS评分均不符合正态分布，不具备t检验条件

【参考文献】

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本文编号：2760647