20项Ⅰ期临床试验中转氨酶、甘油三酯异常率的回顾性分析

发布时间：2021-03-07 21:00

　　目的:评估在Ⅰ期临床试验中,安慰剂及试验药给药后的健康受试者中转氨酶、甘油三酯的异常率,探讨异常率与基线特征（体重指数（Body mass index,BMI）、性别、年龄、脂肪肝）及住院时间、住院期间体力活动情况等风险因素的相关性。为药物及非药物因素导致的转氨酶及甘油三酯升高的原因分析提供理论依据。方法:本研究回顾性分析了来自吉林大学白求恩第一医院Ⅰ期临床试验研究室的20个随机安慰剂对照试验（Randomized placebo control trial,RCTs）。统计受试者在住院期间出现天门冬氨酸氨基转移酶（Aspartate aminotransferase,AST）、丙氨酸氨基转移酶（Alanine aminotransferase,ALT）和甘油三酯（triglycerides,TG）异常升高的情况,以正常值的上限（Upper limit of normal,ULN）为界,计算AST、ALT和TG异常率。对安慰剂组及试验药物组的转氨酶和甘油三酯的异常率进行卡方检验;对基线特征（BMI、性别、年龄、脂肪肝）及住院时间、住院期间体力活动情况等风险因素和AST、ALT、TG异常... 

【文章来源】：吉林大学吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：62 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

给药后AST、ALT和TG异常率随住院时间变化趋势图


本文编号：3069797