度拉糖肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性系统评价

发布时间：2017-08-08 08:00

  本文关键词：度拉糖肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性系统评价

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【摘要】：目的:系统评价度拉糖肽(度拉鲁肽;杜拉鲁肽;LY2189265;Dulaglutide;Trulicity)治疗2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)的有效性和安全性,为临床用药提供证据。方法:通过计算机检索英文数据库:Pub Med、Cochrane Library、Medline、Embase、美国临床实验数据库(Clinical Trails.gov);中文数据库:中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中华医学会数字化期刊(万方)等,查找度拉糖肽与安慰剂对照治疗2型糖尿病的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),运用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3.0分析软件进行Meta分析。检索时间均为从建库起至2015年12月28日。英文检索词为dulaglutide、Trulicity、LY2189265、Placebo、type 2 diabetes、T2DM、meta analysis、systematic review、randomized controlled trial等。中文检索词为度拉糖肽、度拉鲁肽、杜拉鲁肽、安慰剂、2型糖尿病、随机对照试验、系统评价和Meta分析等。按照Cochrane系统评价的方法,两位评价者首先制定纳入标准和排除标准,再根据纳入标准和排除标准对检索到的文献独立地进行筛选、数据提取和文献质量评估,然后交叉核对所有信息,统一相关数据,最后进行Meta分析。结果:本研究共纳入6项RCT试验,合计2265例患者。6项RCT研究中采取的干预措施略有不同。其中,有4项RCT研究含有给予受试者度拉糖肽0.75mg的试验组,用法为每周一次皮下注射,对照组为给予受试者安慰剂0.75mg,每周一次皮下注射;有4项RCT研究含有给予受试者度拉糖肽1.5mg的试验组,每周一次皮下注射,对照组为给予受试者安慰剂1.5mg,每周一次皮下注射。参照Cochrane协作网提供的偏倚风险评价工具和偏倚风险评价标准,系统评价员对纳入的所有RCT进行偏倚风险评估,结果显示6个研究均为低偏倚风险。Meta分析结果显示:(1)度拉糖肽在降低患者糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)方面的疗效优于安慰剂,差异具有统计学意义(WMD=-1.15,95%CI[-1.31,-1.00],P0.00001);(2)度拉糖肽在降低患者空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)方面的疗效优于安慰剂,差异具有统计学意义(WMD=-33.27,95%CI[-36.21,-30.33],P0.00001);(3)度拉糖肽在降低患者体质量方面的疗效优于安慰剂,差异具有统计学意义(WMD=-0.81,95%CI[-1.55,-0.07],P=0.03);(4)度拉糖肽使患者的糖化血红蛋白降至7%以下的达标率高于安慰剂,差异有统计学意义(RR=2.88,95%CI[2.05,4.06],P0.00001);(5)度拉糖肽使患者的糖化血红蛋白降至6.5%及以下的达标率高于安慰剂,差异有统计学意义(RR=3.29,95%CI[2.33,4.63],P0.00001);(6)度拉糖肽改善患者胰岛β细胞功能的疗效优于安慰剂,差异具有统计学意义(WMD=27.51,95%CI[24.12,30.90],P0.00001);(7)度拉糖肽组的总不良反应发生率与安慰剂组相近,差异无统计学意义(RR=1.04,95%CI[0.98,1.11],P=0.21);(8)度拉糖肽组的严重不良事件发生率与安慰剂组相近,差异无统计学意义(RR=0.87,95%CI[0.59,1.27],P=0.47)。结论:本研究系统地评价了度拉糖肽与安慰剂对照治疗2型糖尿病的有效性和安全性。Meta分析的结果提示:度拉糖肽治疗2型糖尿病时,患者在糖化血红蛋白、空腹血糖、HbA1c7.0%达标率、HbA1c≤6.5%达标率、β细胞功能等疗效指标上的改变明显优于安慰剂,两者间的差异具有统计学意义。度拉糖肽治疗2型糖尿病时的总不良反应发生率与安慰剂比较无统计学差异,严重不良反应罕见。说明度拉糖肽与安慰剂比较,能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平,而且安全性高,患者耐受性好。
【关键词】：度拉糖肽 安慰剂 2型糖尿病 系统评价 meta分析
【学位授予单位】：西南医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R587.1
【目录】：

• 中文摘要3-6
• 英文摘要6-9
• 前言9-12
• 资料与方法12-17
• 结果17-42
• 讨论42-45
• 结论45-46
• 参考文献46-51
• 英汉缩略词对照表51-52
• 致谢52-53
• 度拉糖肽在治疗2型糖尿病中的应用（综述）53-68
• 参考文献62-68

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本文编号：638897