生物制剂治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性的Meta分析研究

发布时间：2020-03-22 04:00

【摘要】：目的:中重度银屑病目前尚无法根治,各种治疗如阿维A、雷公藤、甲氨蝶呤、环孢素等往往只能短期解决患者的痛苦,无法达到长期控制的目的。长期使用上述药物,还会出现不同程度的肝脏损害、骨髓抑制等不良反应。生物制剂的发现,给此类银屑病患者提供了新的治疗方法。本研究拟探讨生物制剂治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性。方法:通过收集、整理生物制剂治疗中重度斑块型银屑病的文献,进行Meta分析、试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)以及计算需要治疗的人数(number need of treat,NNT),客观评价各种生物制剂的有效性和安全性。结果:本研究收集、整理8种生物制剂应用于中重度斑块型银屑病的文献,分析后发现,各药物组有效性指标均显著优于安慰剂组,大多数高剂量组的有效性指标高于低剂量组,且差异具有统计学意义;但各组间安全性指标无明显差异,差异无统计学意义。结论:生物制剂治疗中重度斑块型银屑病的有效性值得肯定,但安全性有待进一步验证。因此,需要更多的试验进行验证。
【图文】：

安慰剂,评估图,偏倚,风险

1UChaudhari6 200110mg 11 8 / / 11 3安慰剂 11 2 / / 11 42Alice B.Gottlieb7 20043 mg 99 71 45 71 99 /5 mg 99 87 57 89 99 /安慰剂 51 3 1 5 51 /3KristianReich7 20055 mg 301 242 172 242 298 46安慰剂 77 2 1 3 76 124AlanMenter6 20063 mg 313 220 116 218 313 505 mg 314 237 142 239 314 42安慰剂 208 4 1 2 207 295YANGHai-zhen4 20125 mg 84 68 48 74 84 6安慰剂 45 1 0 3 45 4

偏倚,风险,安慰剂,序贯分析

图 3.3 偏倚风险汇总图果ab10 周的有效性项随机对照试验[5;37-40]比较了 Infliximab 5mg 组与安慰剂组异质性（P=0.058，I2=56.1%），但敏感性分析未发现异质下文方法相似，不再赘述），故采用随机效应模型进行合95％CI[8.114，45.522]，其差异有统计学意义(z=6.72，P=fliximab 5mg 组达到 PASI 75 的疗效优于安慰剂组（见图组的有效率，计算的 NNT 为 1.8，说明与安慰剂组比较，多让 1 例患者达到 PASI 75。试验序贯分析结果显示，观察值和 TSA 界值相交，未与期望信息量（RIS）垂直线相meta 分析结果，，不需要增加样本量（试验序贯分析图见图
【学位授予单位】：东南大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R758.63

【参考文献】