帕博利珠单抗注射液治疗恶性黑色素瘤安全性的Meta分析

发布时间：2021-08-12 18:40

　　目的:提供治疗恶性肿瘤的免疫检查点抑制剂（ICI）药物的完整毒性概况和安全性等级。方法:系统回顾和Meta分析,检索Pub Med,Embase,Cochrane Library,Web of Science等电子数据库,检索时间为各数据库建库至2019年7月期间发表的相关国内外研究。主要收录Ⅱ期和Ⅲ期临床随机对照试验评估pembrolizumab在恶性黑色素瘤的免疫相关不良反应。pembrolizumab单药与对照组单纯化疗、免疫治疗或安慰剂。符合条件的研究必须报告治疗相关不良事件的部位、器官或系统级别的数据。结果:共纳入3个RCT,包括2 350例恶性黑色素瘤患者。Meta分析结果显示:与传统治疗相比,pembrolizumab治疗相关的不良事件总体发生率相当,2组无统计学差异。但任何级别的免疫相关性不良反应及白癜风较对照组发生风险高[（OR=5.27,95%CI（3.66,7.58）,P=0.19; OR=5.21,95%CI（2.93,9.27）,P <0.000 01）];任何级别关节痛和3级以上恶心较对照组发生风险低[OR=1.41,95%CI（1.05,1.90）,... 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(15)北大核心CSCD

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

检索文献筛选流程图

亚组分析中，图2的3个RCT报告了治疗相关不良反应，随机效应模型Meta分析结果显示pembrolizumab治疗组与对照组(placebo或ipilimumab或Chemotherapy)I2=87%,P=0.000 5<0.1，几组研究间存在异质性，任何级别不良反应总发生率比较无统计学意义[OR=1.13,95%CI(0.65,1.97),P=0.66];分析表明，与对照组(placebo或ipilimumab或Chemotherapy)相比，pembrolizumab治疗3～4级不良反应总发生率的与对照组比较发生率相当，其差异无统计学意义[OR=1.07,95%CI(0.27,4.22),P=0.92]，见图2。3.2关节痛总发生率及其3～4级关节痛发生率比较

固定效应模型Meta分析结果显示pembrolizumab治疗组与对照组(placebo或ipilimumab或Chemotherapy),I2=44%,P=0.17>0.1，几组研究间不存在异质性，pembrolizumab与对照组相比，pembrolizumab组关节痛发生风险降低，关节痛总发生率比较有统计学意义[OR=1.41,95%CI(1.05,1.90),P=0.02];随机效应模型Meta分析结果显示pembrolizumab与对照组(placebo或ipilimumab或Chemotherapy)相比，pembrolizumab治疗发生3～4级关节痛发生风险高于对照组，I2=81%,P=0.005<0.1，几组研究间存在异质性，其差异无统计学意义[OR=0.59,95%CI(0.03,10.24),P=0.72]，见图3。3.3腹泻总发生率及其3～4级发生率比较

【参考文献】：
期刊论文
[1]PD-1/PD-L1抑制剂导致免疫相关不良事件文献计量分析[J]. 汶柯,童永亮,蔡芸,王睿,王瑾.  中国新药杂志. 2019(15)
[2]PD-1/PD-L1抑制剂相关心肌炎不良反应——基于三大报告系统的真实世界研究[J]. 汪潇潇,陈万一.  中国新药杂志. 2019(11)
[3]非小细胞肺癌一线治疗新药PD-1抑制剂pembrolizumab[J]. 张敬茹,赵立波,顾健.  中国新药杂志. 2018(09)



本文编号：3338861