苯烯莫德乳膏治疗轻、中度寻常型银屑病的有效性和安全性的临床疗效观察

发布时间：2022-02-08 19:35

　　目的:探讨苯烯莫德乳膏对于治疗轻、中度寻常型银屑病的有效性和安全性。方法:本研究计划入选50例受试者。受试者将按2:1:1比例被随机分成3组,分别使用1%苯烯莫德乳膏、阳性对照药卡泊三醇软膏或安慰剂,每天早晚各一次,连续用药12周。整合资料,进行统计学分析。结果:1、临床疗效:（1）三组受试者治疗12周PASI应答率（responder）PASI（75）分别如下:苯烯莫德组55.6%,卡泊三醇组41.7%,安慰剂组20%。苯烯莫德组>卡泊三醇组>安慰剂组。行×列^c2检验结果显示,三组之间治疗12周PASI应答率无统计学差异（P（29）.005）;两两比较结果显示,各两组之间均无统计学差异（P（29）.00167）。（2）三组受试者治疗12周PGA应答率（responder）（PGA基本消退率）分别如下:苯烯莫德组50%,卡泊三醇组66.7%,安慰剂组40%。行×列^c2检验结果显示,三组之间无统计学差异（P（29）.005）;两两比较结果显示,各两组之间均无统计学差异（P（29）.00167）。2、不良事件:主要不良事件均为轻度不良... 

【文章来源】：西南医科大学四川省

【文章页数】：60 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
前言
    1 疾病简介
    2 药物简介
研究对象与方法
    1 研究对象
        1.1 病例来源
        1.2 病例纳入
    2 研究用药
        2.1 各组用药
        2.2 用药方法
        2.3 靶部位选择
        2.4 皮损拍照
        2.5 用药疗程
        2.6 储存条件
        2.7 药品包装和标签
        2.8 药品分配
        2.9 药品回收
        2.10 受试者的治疗
    3 本试验采取随机、双盲分组用药
        3.1 随机化
        3.2 编盲、盲底保存
        3.3 实时揭盲
    4 受试者依从性
    5 受试者提出实验
    6 研究步骤
        6.1 筛选期(第-1周～-1天)
        6.2 访视1(0周)
        6.3 访视2(2周±4天)
        6.4 访视3(4周±4天)
        6.5 访视4(6周±4天)
        6.6 访视5(8周±4天)
        6.7 访视6(12周±4天)
    7 疗效评估
        7.1 疗效指标
        7.2 次要疗效指标
        7.3 疗效评估
    8 安全性评估
        8.1 安全性指标
        8.2 生命体征和体检
        8.3 实验室检查
        8.4 不良事件
        8.5 严重不良事件
    9 统计软件及一般要求
结果
    1 基线资料比较
    2 患者依从性比较
    3 有效性评价
    4 安全性评价
讨论
结论
参考文献
英文缩略词表
致谢
银屑病的局部治疗研究进展
    参考文献


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3615629