不同剂量布瓦西坦治疗癫痫部分性发作疗效和安全性的Meta分析

发布时间：2017-10-20 06:09

  本文关键词：不同剂量布瓦西坦治疗癫痫部分性发作疗效和安全性的Meta分析

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【摘要】：目的:系统评价不同剂量布瓦西坦(brivaracetam,BRV)相比于安慰剂添加治疗成人癫痫部分性发作的疗效和安全性。方法:计算机检索截止到2015年5月有关数据库发表的所有相关随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)研究。根据事先制定的纳入标准筛选合格的文献,并提取、综合、分析数据。通过Cochrane推荐的风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价。结局指标包括50%反应率,完全控制率,退出率和不良反应发生率。结果:5个临床试验(共计1590例受试者)符合纳入标准。Meta分析结果提示,疗效指标:20mg/天,50mg/天,100mg/天和150 mg/天剂量的BRV治疗组每周癫痫部分性发作频率减少≥50%的病例数高于安慰剂对照组(20mg/天:RR=1.63,95%CI:1.17-2.26,P=0.004;50mg/天:RR=1.99,95%CI:1.49-2.64,P0.00001;100mg/天:RR=1.80,95%CI:1.12-2.88,P=0.01;150mg/天:RR=1.81,95%CI:1.23-2.66,P=0.003)。50mg/天剂量的BRV治疗期间,癫痫完全不发作的病例数明显高于安慰剂对照组(RR=5.36,95%CI:1.41-20.39,P=0.01)。安全性指标:BRV治疗组退出率与安慰剂对照组相比差异无统计学意义(P0.05)。20mg/天剂量的BRV治疗组疲劳和鼻咽炎的发生率高于安慰剂对照组,差异具有统计学意义(疲劳:RR=3.00,95%CI:1.20-7.47;鼻咽炎:RR=5.98,95%CI:1.36-26.34)。50mg/天剂量的BRV导致疲劳和烦躁的发生率高于安慰剂,差异具有统计学意义(疲劳:RR=2.38,95%CI:1.16-4.88;烦躁:RR=2.95,95%CI:1.03-8.44)。150mg/天剂量的BRV治疗组嗜睡的发生率高于安慰剂对照组,差异具有统计学意义(RR=2.21,95%CI:1.02-4.80)。在引起其他常见的副作用方面,各个剂量的BRV与安慰剂对照差异无统计学意义。结论:疗效方面,高于5mg/天剂量的BRV治疗成人癫痫部分性发作的50%反应率指标效果优于安慰剂。同时,50mg/天剂量的BRV在完全控制癫痫部分性发作方面相较安慰剂效果显著。安全性方面,患者对各剂量组的BRV耐受性良好。这些结果有待进一步的临床试验加以确认。
【关键词】：抗癫痫药物 布瓦西坦 癫痫 部分性发作 Meta分析
【学位授予单位】：重庆医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R742.1
【目录】：

• 英汉缩略语名词对照4-5
• 中文摘要5-7
• 英文摘要7-9
• 前言9-10
• 1 资料和方法10-12
• 1.1 文献来源10
• 1.2 文献纳入标准10-11
• 1.3 文献质量评价11
• 1.4 数据提取11
• 1.5 统计学分析11-12
• 2 结果12-19
• 2.1 研究资料的基本情况12-15
• 2.2 文献质量评价情况15-16
• 2.3 临床疗效评价16-18
• 2.3.1 治疗的 50%反应率16-17
• 2.3.2 治疗的完全控制率17-18
• 2.4 临床安全性评价18-19
• 2.4.1 退出率18-19
• 2.4.2 不良反应发生率19
• 2.5 敏感性分析19
• 2.6 发表性偏倚19
• 3 讨论19-25
• 结论25-26
• 参考文献26-30
• 文献综述30-37
• 参考文献34-37
• 致谢37-38
• 攻读硕士期间的研究成果及发表的学术论文38

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本文编号：1065654