左乙拉西坦治疗成人癫疒间临床疗效和安全性的随机对照试验

发布时间：2019-09-25 03:14

【摘要】：目的评价左乙拉西坦治疗成人癫疒间的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计方案,将纳入研究的120例癫疒间受试者随机分为试验组和对照组,每组各60例。试验组给予左乙拉西坦片+丙戊酸钠缓释模拟片治疗;对照组给予丙戊酸钠缓释片+左乙拉西坦模拟片治疗。两组疗程均为26周,治疗结束后随访3个月。评定两组受试者在治疗后(治疗结束后1~3d)及随访3个月时的总有效率、癫疒间每周发作频率、癫疒间发作持续时间、生活质量(QOLIE-31评分量表)及药物相关的不良反应。结果治疗前,两组受试者的癫疒间每周发作频率、癫疒间发作持续时间和QOLIE-31评分比较差异均无统计学意义。治疗后及随访3个月时,试验组受试者的总有效率为95.0%(57/60)和91.7%(55/60),均分别高于对照组[71.7%(43/60),63.3%(38/60);P0.01]。治疗后及随访3个月时,两组受试者的癫疒间每周发作频率、癫疒间发作持续时间和QOLIE-31评分与同组治疗前相比差异均有统计学意义(P0.01),两组间差异也有统计学意义(P0.01)。治疗后两组受试者的不良反应差异无统计学意义。结论左乙拉西坦治疗成人癫疒间的临床疗效优于丙戊酸钠缓释片,不良反应轻微,可作为临床治疗成人癫疒间的首选药物。
【作者单位】： 延安大学附属医院神经内科;
【分类号】：R742.1

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本文编号：2541204