帕金森病患者剂末现象恩他卡朋添加治疗的疗效观察

发布时间：2020-05-13 17:09

【摘要】：研究目的和意义1观察恩他卡朋添加治疗在出现剂末现象(Wearing Off,WO)的帕金森病患者中的疗效;2收集在明基医院帕金森氏病患者中恩他卡朋添加治疗的中期疗效数据;3统计恩他卡朋添加治疗帕金森病患者中的疗效和安全性的临床数据。方法2015年1月至2017年2月,从南京医科大学附属南京明基医院神经科门诊部和住院部,筛选出符合入组标准诊断帕金森病者,最后共入组32例。恩他卡朋(Entacapone,Ent)为研究药物。入组的所有患者均接受左旋多巴治疗持续≥90天,且在过去的90天内没有使用过恩他卡朋添加治疗;经神经内科专科医生确诊入组患者为剂末现象后添加恩他卡朋治疗。所有患者先行H-Y分期,并在添加恩他卡朋前和添加后的第2周、第8周进行一些量表的评估。评估量表包括:统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅱ、Ⅲ部分评分;患者的临床总体印象改变(patient clinical global impression change,P-CGI-C);研究者的临床总体印象改变(investigator clinical global impression change,I-CGI-C);每日复方左旋多巴口服剂量;添加Ent后的不良反应。采用SPSS17.0软件对数据进行统计和分析,采用均数±标准差(x±s)对正态分布计量资料的数据进行描述,使用配对t检验进行比较;等级资料采用四分位数间距(Q)和中位数(M)描述,采用秩和检验比较,结果以P0.05有统计学意义。结果初选诊断帕金森病患者共34例,后期随访丢失1例,排除一例确诊帕金森综合征患者,最终共入组32例。添加治疗前行H-Y分期,H-Y分期≤2期共11人,H-Y分期2期共21人。男性21人,女性11人。年龄51岁-84岁,平均67.8±9.5岁。病史3年-16年,平均7.8±3.5年。与恩他卡朋添加治疗前比较,恩他卡朋添加治疗后UPDRS Ⅱ、UPDRS Ⅲ评分逐渐下降,并且随着治疗时间的延长,UPDRSⅡ、UPDRSⅢ更明显。添加Ent治疗后的第2周UPDRS Ⅱ部分-日常生活能力与基线相比P=0.125,添加Ent治疗后的UPDRSⅡ部分-日常生活能力第8周与基线相比,结果以P0.05有统计学意义;添加Ent治疗后的UPDRSⅢ部分-运动功能第2周和第8周与基线相比,结果以P0.05有统计学意义。添加Ent治疗后大部分患者的I-CGI-C以及P-CGI-C在一定程度上会有所改善;添加Ent治疗2W后I-CGI-C和未添加Ent治疗前I-CGI-C比较、添加Ent治疗8W后I-CGI-C和未添加Ent治疗前I-CGI-C比较、添加Ent治疗2W后P-CGI-C和未添加Ent治疗前P-CGI-C比较,添加Ent治疗8W后P-CGI-C和未添加Ent治疗前P-CGI-C比较,差异均有统计学意义(P0.05)。统计未添加Ent治疗前复方L-dopa制剂的每日口服剂量,以及添加Ent后第2周、第8周的复方L-dopa制剂的每日口服剂量。添加Ent治疗后第2周、第8周复方L-dopa制剂的每日口服剂量与基线相比,差异有统计学意义(P0.05)。本试验有2例患者出现恶心呕吐、腹泻,持续约2w后完全缓解;3例患者出现尿色改变,未行处理,持续约2w后完全消失;4例患者出现头晕症状,程度相对较轻,对症治疗后症状缓解,后未做特殊处理;1例患者出现异动症;所有患者未见有严重的不良药物事件发生。结论剂末现象是最常见的运动并发症,随着疾病进展剂末现象发生率增加,添加恩他卡朋治疗用于接受传统左旋多巴治疗且出现剂末现象的帕金森患者可以改善患者的症状,降低患者的UPDRSⅡ、UPDRSⅢ评分;大部分患者的研究者的临床总体印象以及患者的临床总体印象在很大程度上同样得到改善。本研究中所纳入的患者在添加恩他卡朋治疗后耐受性良好,有小部分患者出现一些不良反应,但后期得到改善。对于恩他卡朋药物添加治疗的安全性问题仍然需要更大样本量以及更长观察周期的更进一步的验证。
【学位授予单位】：南京医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R742.5

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