木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变临床疗效的系统评价和Meta分析

发布时间：2020-11-16 11:47

　　 目的:采用Meta分析研究方法,收集公开发表的木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)的文章,对其临床疗效进行综合评估。材料与方法:运用电子计算机系统检索中国期刊网全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、重庆维普全文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed数据库中收录的木丹颗粒治疗DPN的临床试验研究文章。检索日期从每个数据库建立到2017年12月31日。检索的关键词中文为“木丹颗粒”、“糖尿病周围神经病变”,英文为“Mudan granule”、“Diabetic peripheral neuropathy”。筛选出符合纳入标准的文章,对纳入的文章按照质量评价标准Jadad量表评价方法进行质量评价,并提取相关数据,运用Rev Man5.3软件对其进行Meta分析。结果:1.纳入25项研究,总共2217人,其中试验组1122人,对照组1095人。将木丹颗粒治疗DPN的临床有效率进行总体的统计分析,结果木丹颗粒治疗组的疗效优于对照组,两组间有统计学差异(OR=4.17,95%CI[3.31,5.27],Z=12.05,P0.00001)。2.根据试验组是否联用西药治疗进行亚组分析,结果服用木丹颗粒联合西药治疗比单独使用西药治疗DPN疗效差异有统计学意义,效应值OR=4.06,95%CI[3.13,5.27],Z=10.55,P0.00001;服用木丹颗粒治疗比服用西药治疗DPN疗效差异有统计学意义,效应值OR=3.93,95%CI[2.55,6.06],Z=6.21,P0.00001。3.根据疗程的长短进行亚组分析,结果疗程≤4周时,木丹颗粒治疗组与对照组相比差异有统计学意义,效应值OR=4.04,95%CI[3.00,5.43],Z=9.24,P0.00001;疗程≥4周时,木丹颗粒治疗组与对照组相比差异有统计学意义,效应值为OR=4.40,95%CI[3.03,6.41],Z=7.75,P0.00001。4.在运动神经传导速度方面,木丹颗粒治疗组与对照组相比,正中神经运动神经传导速度组间效应量MD=5.69,95%CI[3.67,7.70],Z=5.53,P0.00001,差异有统计学意义;腓总神经运动神经传导速度组间效应量MD=5.88,95%CI[4.58,7.18],Z=8.86,P0.00001,差异有统计学意义。在感觉神经传导速度方面,木丹颗粒治疗组与对照组相比,正中神经感觉神经传导速度组间效应量MD=6.66,95%CI[4.26,9.07],Z=5.43,P0.00001,差异有统计学意义;腓总神经感觉神经传导速度组间效应量MD=4.84,95%CI[3.56,6.12],Z=7.40,P0.00001,差异有统计学意义。结论:1.在治疗DPN的临床有效率方面,木丹颗粒治疗组的疗效优于对照组。2.木丹颗粒联合西药或者木丹颗粒单独使用治疗DPN的疗效均优于西药治疗,且不受疗程长短的影响。3.在神经传导速度方面,木丹颗粒能提高DPN患者腓总神经和正中神经的运动神经传导速度和感觉神经传导速度。4.本次Meta分析是单中心、小样本量的研究,缺乏多中心、大样本量的研究。因此需要采用多中心、随机双盲、大样本量的研究,严格按照临床试验设计的方案实施,为临床试验研究提供循证医学证据。
【学位单位】：辽宁中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R587.2;R747.9
【部分图文】：

使用固定效应模型进行统计分析，结果显示，木丹颗粒治疗组的疗效显著优于对照组，两组间有统计学差异（OR=4.17，95%CI[3.31，5.27]，Z=12.05，P＜0.00001)，见森林图-1。发表偏倚采用漏斗图来评价，如漏斗图-1 所示，中心线两侧相对对称，表明发表偏倚较低。森林图-1：木丹颗粒治疗 DPN 的临床有效率

使用固定效应模型进行统计分析，结果显示，木丹颗粒治疗组的疗效显著优于对照组，两组间有统计学差异（OR=4.17，95%CI[3.31，5.27]，Z=12.05，P＜0.00001)，见森林图-1。发表偏倚采用漏斗图来评价，如漏斗图-1 所示，中心线两侧相对对称，表明发表偏倚较低。森林图-1：木丹颗粒治疗 DPN 的临床有效率

与单纯使用西药治疗 DPN 相比，木丹颗粒联合西药治疗 DPN 的疗效更显著，其差异有明显的统计学意义（OR=4.06，95%CI[3.13，5.27]，Z=10.55，P＜0.00001)，见森林图-2。5 篇文献[13、17、20、22、24]，试验组 288 人服用木丹颗粒，266 人服用西药，异质性检验结果示（P=0.43，I2=0%），表明有显著的同质性，采用固定效应模型进行统计分析，分析结果示 OR=3.93，95%CI[2.55，6.06]
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本文编号：2886182