环磷酰胺和吗替麦考酚酯治疗重症肌无力的有效性和安全性评价

发布时间：2020-11-18 00:37

　　 目的:研究目的之一评估环磷酰胺治疗重症肌无力的有效性和安全性;研究目的之二评估吗替麦考酚酯治疗重症肌无力的有效性和安全性。方法:Ⅰ研究一:使用计算机检索4个英文数据库,3个中文数据库获取相关文献,时限为建库至2018年1月。检索环磷酰胺治疗重症肌无力的随机对照试验(RCT)。使用检索关键词“重症肌无力”、“重症肌无力症”、“眼肌型重症肌无力”、“环磷酰胺”、“异环磷酰胺”、“随机”等;英文检索词包括:“Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis”,“Ocular、Ocular Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis,Generalized”、Generalized Myasthenia Gravis”、“Cyclophosphamide”、“Cytophosphane”、“random”等。2名研究者分别进行文献筛选,最终核对,如遇分歧,则由第三方协助。后阅读全文提取相关数据。对纳入的RCT进行偏倚风险评价并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。Ⅱ研究二:使用计算机检索4个英文数据库,3个中文数据库获取相关文献,时限为建库至2017年12月。检索吗替麦考酚酯治疗重症肌无力的随机对照试验(RCT)。使用检索关键词包括:“重症肌无力”、“重症肌无力症”、“吗替麦考酚酯”、“Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis”,“Ocular、Ocular Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis,Generalized”、“Mycophenolic Acid”、“Mycophenolate Mofetil”“random”等。2名研究者分别进行文献筛选,最终核对,如遇分歧,则由第三方协助。后阅读全文提取相关数据。对纳入的RCT进行偏倚风险评价并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:研究一共纳入了10个RCT,包括了807例重症肌无力患者。Meta分析结果显示:有效性方面:(1)总体有效率[OR=3.96,95%CI(1.86,8.41),P=0.0003](2)术后重症肌无力危象发生率[OR=0.20,95%CI(0.10,0.41),P0.00001](3)术后呼吸机应用时间[MD=-2.66,95%CI(-5.31,0.00),P=0.05](4)术后需再次气管切开发生率[OR=0.15,95%CI(0.004,0.60),P=0.007](5)肺部感染发生率[OR=0.13,95%CI(0.08,0.22),P0.00001];均显示环磷酰胺组的疗效优于对照组;安全性方面:文献的报道以白细胞下降、胃肠道反应为主[OR=0.94,95%CI(0.16,5.54),P=0.94]、[OR=1.51,95%CI(0.38,6.05),P=0.56],但实验组与对照组之间差异无明显的统计学意义(P0.05)。研究二共纳入5个RCT,包括了376例重症肌无力患者。Meta分析结果显示:有效性方面:(1)重症肌无力定量评分(QMGS)[MD=-0.85,95%CI(-2.20,0.51),P=0.22](2)抗乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)[MD=-0.54,95%CI(-1.67,0.59),P=0.35](3)徒手肌力检查(MMT)[MD=-1.74,95%CI(-3.71,0.22),P=0.08](4)MG日常生活量表(MG-ADL)[MD=-0.86,95%CI(-1.59,-0.12),P=0.02](5)Mental component score[MD=-0.51,95%CI(-2.88,1.86),P=0.67](6)Physical component score[MD=1.21,95%CI(-1.01,3.42),P=0.29];安全性方面:各项研究均未报道明显的骨髓抑制、白细胞减少等相关并发症的发生,常见的不良事件反映主要有头痛、症状恶化、恶心、腹泻、感染、肢体疼痛、失眠等,但实验组与对照组之间差异无明显的统计学意义(P0.05)。结论:环磷酰胺的应用可以有效的改善患者的相关结局指标,吗替麦考酚酯治疗方案并未明确提高MG患者的QMGS、AchR-Ab、MMT、SF-36结局指标,但两者的不良反应均可耐受。
【学位单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R746.1
【部分图文】：

文献筛选流程

第二节 结果2.1 文献筛选流程及结果通过数据库初检后共获得相关文献 676 篇，而其它资源未搜集到相关文献，软件查重后剩余 606 篇，通过对 606 篇文献的标题、摘要阅读排除 589 篇，对剩余 12 篇文献阅读进一步明确，重复发表文献 2 篇，会议摘要 5 篇，自身对照试验 5 篇，最终纳入 5 个 RCT[102-106]，3 篇为英文，2 篇为中文。文献筛选流程见图 4。2.2 纳入研究的基本特征和偏倚风险评价共涉及了 5 个 RCT[102-106]，376 例患者，纳入研究的基本特征见图 5。偏倚风险评价见图 6。
【参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 吕麦扣;李建;侯瑞华;李永强;潘艳艳;王颖;;甲基强的松龙联合中剂量环磷酰胺治疗重症肌无力危象的临床效果[J];现代生物医学进展;2016年07期

2 李海峰;张贤军;;欧洲神经病学联盟发表眼肌型重症肌无力治疗指南[J];中国神经免疫学和神经病学杂志;2015年02期

3 杨鹤云;杨正宇;朱昱;;糖皮质激素联合环磷酰胺治疗重症肌无力的临床疗效观察[J];大家健康(学术版);2015年02期

4 Hao Chen;Bing Chen;;Clinical mycophenolic acid monitoring in liver transplant recipients[J];World Journal of Gastroenterology;2014年31期

5 胡晴;姜海伟;葛林通;高畅;鄢艳红;;吗替麦考酚酯治疗重症肌无力28例临床观察[J];临床内科杂志;2014年06期

6 杨富胜;;糖皮质激素联合环磷酰胺治疗重症肌无力的临床疗效观察[J];中国医药指南;2013年22期

7 黄方杰;郝洪军;安中平;;重症肌无力患者白细胞介素17、21、23检测及其临床意义[J];中华临床医师杂志(电子版);2013年05期

8 冯慧宇;刘卫彬;邱力;黄鑫;罗传铭;李言;王海燕;;中剂量环磷酰胺联合甲泼尼龙治疗重症肌无力危象的随机对照临床研究[J];中华医学杂志;2012年35期

9 黄泂;;中剂量环磷酰胺联合甲基强的松龙治疗重症肌无力危象探讨[J];中国实用神经疾病杂志;2011年05期

10 潘佩珍;唐白云;谭妙娜;刘雅玲;郑莹;;危重型重症肌无力病人术后危象的预防及护理[J];护理研究;2006年27期

本文编号：2888114