消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的Meta-分析和GRADE评价
发布时间：2021-04-07 19:05
目的系统评价消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法系统检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和维普中文期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、Pub Med、Cochrane Library和Web of science数据库,收集从建库至2020年5月消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床随机对照试验（RCTs）,应用Rev Man 5.3软件进行Meta-分析,最后采用GRADE系统对重要结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。结果纳入14项RCTs,共1 093例患者。Meta-分析结果显示:在改善临床总有效率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[RR=1.23,95%CI=（1.15,1.32）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[RR=1.52,95%CI=（1.14,2.02）,P=0.004];在改善神经功能缺损评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MDNIHSS=-2.70,95%CI=（-3.80,-1.59）,P<0.000 01;MDNDS=...
【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(11)
【文章页数】：10 页
【部分图文】：
图1 两组临床总有效率的Meta-分析森林图
消栓肠溶胶囊+常规治疗vs安慰剂+常规治疗组纳入1项研究[28]，试验组35例，对照组35例，见图5。结果显示试验组在提高日常生活能力评分方面优于对照组[MD=36.11,95%CI=(27.04,45.18),P<0.000 01]。图3 消栓肠溶胶囊+常规治疗vs安慰剂+常规治疗组NIHSS评分的Meta-分析森林图
6项研究[17-19,22,27-28]报告了临床不良反应，其中4项研究[17-18,27-28]报道无不良反应发生，2项研究[19,22]报告有不良反应发生。在报道不良反应的所有研究中，试验组共发生5例不良反应，分别为3例一过性胃肠道反应、1例肝功能轻度异常、1例血小板轻度减少；对照组共发生6例不良反应，均为一过性胃肠道反应，以上不良反应均未影响治疗结果。将这2项研究的不良反应发生率进行Meta-分析，经统计学异质性检验，各研究间异质性不大（P=0.17,I2=48%），采用固定效应模型分析，见图6。结果显示试验组与对照组相比较，差异无统计学意义[RR=0.86,95%CI=(0.29,2.58),P=0.79]。2.4 发表偏倚分析
【参考文献】：
期刊论文
[1]中医药治疗急性缺血性脑卒中RCT结局指标的现状分析[J]. 李慧敏,廖星,胡瑞学,于丹丹,顾浩,王乐,赵晖,张允岭. 中国中药杂志. 2020(09)
[2]消栓肠溶胶囊联合大剂量降纤酶治疗急性脑梗死伴发颈动脉粥样硬化斑块临床研究[J]. 王文敏,周海平,周荣,张叶青,石涵. 新中医. 2019(08)
[3]补阳还五汤治疗缺血性中风疗效机制研究[J]. 吴维曜. 临床医药文献电子杂志. 2019(17)
[4]消栓肠溶胶囊对急性脑梗死患者血清TGF-β1和神经功能的影响[J]. 刘红娟,管叶明,杨玲玲,刘学春,黄海丽,汪青松,许乃银. 吉林医学. 2019(02)
[5]临床实践指南制订方法——GRADE方法理论篇[J]. 邓通,汪洋,黄笛,曾宪涛,靳英辉,任学群,王行环. 中国循证心血管医学杂志. 2018(12)
[6]消栓肠溶胶囊干预缺血性卒中氯吡格雷抵抗的临床观察[J]. 杨平,刘志强,蒋玲霞,熊忠莲. 实用中西医结合临床. 2018(11)
[7]中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018[J]. 彭斌,吴波. 中华神经科杂志. 2018 (09)
[8]补阳还五汤的研究现状及其新药创制关键技术[J]. 肖美凤,刘金玲,杨岩涛,刘文龙,周逸群,贺福元,邓凯文. 中草药. 2018(07)
[9]消栓肠溶胶囊对急性脑梗死患者治疗效果及血液流变、神经功能改善的影响[J]. 胡卫华,肖开敏,陈玉兰. 华夏医学. 2017(06)
[10]补阳还五汤治疗缺血性中风疗效机制研究进展[J]. 袁清洁,王嘉麟,贺立娟,邢佳,朱晓晨,王建伟,郭晓,高维,高东阳,郭凯航,郭蓉娟. 环球中医药. 2017(12)
硕士论文
[1]消栓肠溶胶囊治疗气虚血瘀型急性缺血性卒中40例临床研究[D]. 鲁晓玲.湖北中医学院 2009
本文编号：3124021
【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(11)
【文章页数】：10 页
【部分图文】：
图1 两组临床总有效率的Meta-分析森林图
消栓肠溶胶囊+常规治疗vs安慰剂+常规治疗组纳入1项研究[28]，试验组35例，对照组35例，见图5。结果显示试验组在提高日常生活能力评分方面优于对照组[MD=36.11,95%CI=(27.04,45.18),P<0.000 01]。图3 消栓肠溶胶囊+常规治疗vs安慰剂+常规治疗组NIHSS评分的Meta-分析森林图
6项研究[17-19,22,27-28]报告了临床不良反应，其中4项研究[17-18,27-28]报道无不良反应发生，2项研究[19,22]报告有不良反应发生。在报道不良反应的所有研究中，试验组共发生5例不良反应，分别为3例一过性胃肠道反应、1例肝功能轻度异常、1例血小板轻度减少；对照组共发生6例不良反应，均为一过性胃肠道反应，以上不良反应均未影响治疗结果。将这2项研究的不良反应发生率进行Meta-分析，经统计学异质性检验，各研究间异质性不大（P=0.17,I2=48%），采用固定效应模型分析，见图6。结果显示试验组与对照组相比较，差异无统计学意义[RR=0.86,95%CI=(0.29,2.58),P=0.79]。2.4 发表偏倚分析
【参考文献】：
期刊论文
[1]中医药治疗急性缺血性脑卒中RCT结局指标的现状分析[J]. 李慧敏,廖星,胡瑞学,于丹丹,顾浩,王乐,赵晖,张允岭. 中国中药杂志. 2020(09)
[2]消栓肠溶胶囊联合大剂量降纤酶治疗急性脑梗死伴发颈动脉粥样硬化斑块临床研究[J]. 王文敏,周海平,周荣,张叶青,石涵. 新中医. 2019(08)
[3]补阳还五汤治疗缺血性中风疗效机制研究[J]. 吴维曜. 临床医药文献电子杂志. 2019(17)
[4]消栓肠溶胶囊对急性脑梗死患者血清TGF-β1和神经功能的影响[J]. 刘红娟,管叶明,杨玲玲,刘学春,黄海丽,汪青松,许乃银. 吉林医学. 2019(02)
[5]临床实践指南制订方法——GRADE方法理论篇[J]. 邓通,汪洋,黄笛,曾宪涛,靳英辉,任学群,王行环. 中国循证心血管医学杂志. 2018(12)
[6]消栓肠溶胶囊干预缺血性卒中氯吡格雷抵抗的临床观察[J]. 杨平,刘志强,蒋玲霞,熊忠莲. 实用中西医结合临床. 2018(11)
[7]中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018[J]. 彭斌,吴波. 中华神经科杂志. 2018 (09)
[8]补阳还五汤的研究现状及其新药创制关键技术[J]. 肖美凤,刘金玲,杨岩涛,刘文龙,周逸群,贺福元,邓凯文. 中草药. 2018(07)
[9]消栓肠溶胶囊对急性脑梗死患者治疗效果及血液流变、神经功能改善的影响[J]. 胡卫华,肖开敏,陈玉兰. 华夏医学. 2017(06)
[10]补阳还五汤治疗缺血性中风疗效机制研究进展[J]. 袁清洁,王嘉麟,贺立娟,邢佳,朱晓晨,王建伟,郭晓,高维,高东阳,郭凯航,郭蓉娟. 环球中医药. 2017(12)
硕士论文
[1]消栓肠溶胶囊治疗气虚血瘀型急性缺血性卒中40例临床研究[D]. 鲁晓玲.湖北中医学院 2009
本文编号：3124021
本文链接：https://www.wllwen.com/yixuelunwen/shenjingyixue/3124021.html
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