醒脑静注射液治疗无昏迷急性缺血性脑卒中患者的疗效观察

发布时间：2022-01-19 23:36

　　目的:观察在基于指南的规范化西医治疗无昏迷的急性缺血性脑卒中基础上加用醒脑静注射液治疗和仅用基于指南的西医规范化治疗无昏迷的急性缺血性脑卒中患者在临床效果上的差异性,并且进一步讨论两组之间存在差异性的原因,讨论这种差异性可能存在的机制,为扩大醒脑静注射液在治疗缺血性脑卒中的运用范围提供依据。方法:选取的试验对象为发病时间在2017年1月到2017年12月之间到武汉市第一医院就诊的24小时以内的无昏迷的急性缺血性脑卒中患者;病例数为48例,并且随机分为治疗组（醒脑静注射液+基于指南的西医规范化治疗）和对照组（基于指南的西医规范化治疗）;分别观察并记录两组在用药前、用药48小时后、用药7天后、用药10天后的NIHSS评分（美国国立卫生研究院卒中量表National Institute of Health stroke scale）和用药前、用药30天后、用药90天后的MRS评分（Modified Rankin Score是改良的Rankin量表,通常用来评估中风病人在日常活动中的残疾程度或独立能力等评分的变化）,并对两组之间的结果进行分析;除此之外还需要记录用药前、用药48小时后及用药10... 

【文章来源】：江汉大学湖北省

【文章页数】：43 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
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第1章 绪论
    1.1 脑卒中的流行病学
    1.2 现代医学对脑卒中发病机制的认识
    1.3 缺血性脑卒中的病因
    1.4 缺血性脑卒中后的病理改变
    1.5 中医对脑卒中的认识
        1.5.1 中医脑卒中定义及辩证分型
        1.5.2 中医病因病机
        1.5.3 脑卒中当前的治疗方法和局限性
    1.6 醒脑静的作用机制及疗效
    1.7 本研究的意义
第2章 临床研究
    2.1 课题来源
    2.2 研究内容
    2.3 拟解决的关键问题
    2.4 研究设计方案
        2.4.1 研究对象
        2.4.2 样本量
        2.4.3 西医诊断标准
        2.4.4 TOAST分型和CISS分型
        2.4.5 OCSP分型
        2.4.6 纳入标准
        2.4.7 排除标准
    2.5 随机化方案
    2.6 治疗方案
        2.6.1 醒脑静注射液给药方案
        2.6.2 基于指南规范化西医治疗
            2.6.2.1 急性期治疗方案
            2.6.2.2 合并用药
            2.6.2.3 二级预防方案
    2.7 受试者退出试验的条件
        2.7.1 研究者决定的退出
        2.7.2 受试者自行退出试验
    2.8 脱落及剔除病例标准
        2.8.1 脱落病例
        2.8.2 剔除病例标准
    2.9 观察指标
        2.9.1 疗效指标
        2.9.2 安全性指标
    2.10 不良事件与处理
        2.10.1 记录
    2.11 医学伦理要求
    2.12 数据管理
        2.12.1 统计分析计划
第3章 材料与方法
    3.1 研究对象
    3.2 分组和治疗方法
    3.3 统计学方法
    3.4 观察指标
        3.4.1 安全性指标
    3.5 不良事件与处理
第4章 结果
    4.1 两组基线资料
        4.1.1 一般资料分析
        4.1.2 两组患者性别构成比较
        4.1.3 两组患者年龄构成比较
        4.1.4 两组治疗前后神经功能缺损评分比较
    4.2 两组治疗前、治疗48小时后、治疗10天后血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能水平变化
    4.3 不良事件发生率
    4.4 结论
第5章 讨论
    5.1 本研究的成果
    5.2 本研究的创新点
    5.3 本研究的不足
    5.4 对未来的展望
致谢
参考文献
附录1 综述
    参考文献
发表的论文及科研成果



本文编号：3597781