疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体的生物安全性

发布时间：2018-04-22 07:29

  本文选题：晶体 + 人工　； 参考：《中国组织工程研究》2015年34期

【摘要】：背景:在临床试验前,需对疏水性丙烯酸酯人工晶体以新西兰白兔作为植入对象进行生物学评价。目的:观察新型疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体的生物安全性。方法:取新西兰家兔12只,右侧眼做实验眼,植入沈阳百奥医疗器械有限公司研制疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体,左侧眼做对照眼,植入美国爱尔康公司的Acrysof IQ SN60WF人工晶体。结果与结论:与对照眼相比,兔实验眼植入后各时间点角膜、前房、植入物位置、眼后节变化差异无显著性意义;且角膜和晶体囊袋无炎症反应,组织增生差异无显著性意义;人工晶体表面无巨噬细胞等炎症细胞,晶体表面、襻根部可见纤维组织。说明此款新材料与临床中已经广泛应用的产品无显著差别,即具有生物安全性。
[Abstract]:Background: before clinical trial, hydrophobic acrylates intraocular lens should be evaluated with New Zealand white rabbit as implant object. Objective: to observe the biological safety of novel hydrophobic acrylate foldable intraocular lens. Methods: twelve New Zealand rabbits with right eye were used as experimental eyes, and the hydrophobic acrylic foldable intraocular lens was implanted into Shenyang Baiao Medical Instruments Co., Ltd. The left eye was used as control eye, and the Acrysof IQ SN60WF IOL of Alcon Company was implanted. Results and conclusion: there was no significant difference in the position of cornea, anterior chamber, implant and posterior segment between experimental eyes and control eyes, and there was no inflammatory reaction in cornea and lens capsule, but no significant difference in tissue proliferation. There were no inflammatory cells such as macrophages on the surface of intraocular lens, and fibrous tissue could be seen on the surface of lens and the root of haptic loop. It shows that the new material has no significant difference from the widely used products, that is, biosafety.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;沈阳百奥医疗器械有限公司;
【分类号】：R318.18

【共引文献】

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