完全可降解血管支架材料的合成与性能

发布时间：2020-08-15 19:41

【摘要】：血管支架是治疗血管狭窄或闭塞常用的一种医疗器械。传统的裸金属支架和药物洗脱支架不可降解,长期存在于人体中,容易导致血管壁内皮增生和远期血栓的形成。新一代的完全可降解支架为血管提供3-6个月的支撑力后,在体内1-2年内完全降解。因此血管支架材料需要具有一定的强度与韧性,合适的降解时间和良好的生物相容性。 本文以辛酸亚锡为催化剂,采用开环聚合制备了不同组成的高分子量左旋聚乳酸(Poly(L-lactic acid)、三亚甲基碳酸酯-丙交酯二元共聚物(PTLA)和三亚甲基碳酸酯-丙交酯-乙交酯三元共聚物(PTLGA)。通过红外光谱(FTIR)、氢核磁共振('H NMR)、差示扫描量热法(DSC)及凝胶渗透色谱(GPC)对所得聚合物进行结构表征。采用溶液浇注成膜法制备聚合物薄膜,并对膜样品进行静力拉伸、体外降解、体内降解、血小板粘附和组织相容性试验。 L-丙交酯(L-lactide, L-LA)与三亚甲基碳酸酯(Trimethylene Carbonate, TMC)和乙交酯(Glycolide, GA)单元共聚,降低了PLLA的结晶度,其中PTLGA1/10/0.5样品在保持PLLA高强度的同时,断裂韧性显著提高,有利于PTLGA作为血管支架材料应用。 体外降解实验证明,PTLGA比PLLA的亲水性更强。随着降解,聚合物的分子量逐渐下降,但所观察的时间样品尚无明显质量损失。非晶态的聚合物分子链先降解,并折叠进入晶相,使得样品的结晶度增加,提高了聚合物的结晶能力。 将聚合物膜样品植入大鼠皮下进行体内降解,观察到PTLGA的降解速率明显快于PLLA和PTLA。样品的吸水率较体外降解小,理化性能的变化规律与体外降解行为基本一致。降解90天时,所有样品仍维持较高强度,这表明虽然PTLGA比PLLA降解快,但仍能在较长的时间维持较高的力学强度,这符合完全可降解血管支架材料力学性能的要求。 血小板黏附试验中,聚合物对血小板的激活程度均较低,PTLGA和PTLA比PLLA具有更好的血液相容性。大鼠皮下包埋过程中,聚合物样品未引起明显的炎症反应,显示了良好的组织相容性。由于本实验的降解过程中尚无大量降解产物释放到周围组织,因此未能体现不同组分对炎症反应程度的影响。 实验证明,本论文开发的PTLGA三元共聚物具有较高的强度与韧性、合适的降解速率和良好的生物相容性,是具有应用前景的完全可降解血管支架材料。
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2012
【分类号】：R318.08

【共引文献】

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本文编号：2794558