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罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统的性能验证

发布时间:2021-01-29 05:47
  目的:为了对罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统的性能进行验证。方法:按照国家临床实验室标准委员会制定的各项标准对罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统的精密度、正确度、线性范围、灵敏度以及最低检测限等进行检验。结果:罗氏电化学发光免疫分析仪的精密度、正确度、线性范围、灵敏度以及最低检测限等各项检测内容均符合相关标准要求。结论:罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统性能经检验显示合格,能够有效满足临床诊疗工作需求。 

【文章来源】:中国医疗器械信息. 2020,26(03)

【文章页数】:2 页

【文章目录】:
1. 材料与方法
    1.1 一般材料
    1.2 方法
        1.2.1 罗氏电化学发光免疫分析仪性能检验
        1.2.2 罗氏电化学发光免疫分析仪精密度检验
        1.2.3 罗氏电化学发光免疫分析仪正确度检验
        1.2.4 罗氏电化学发光免疫分析仪线性范围检验
        1.2.5 罗氏电化学发光免疫分析仪最低检测限检验
        1.2.6 罗氏电化学发光免疫分析仪参考区间检验
        1.2.7 方法学间对比验证
2. 结果
    2.1 精密度检验结果
    2.2 正确度检验结果
    2.3 线性范围检验结果
    2.4 灵敏度检验结果
    2.5 参考区间检验结果
    2.6 方法学间对比检验结果
3. 讨论


【参考文献】:
期刊论文
[1]MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证[J]. 王思敏,王艺娜.  医疗卫生装备. 2018(10)
[2]25-羟维生素D3电化学发光免疫分析仪测定及临床应用[J]. 李美珠,李坚鹏,李炜煊.  现代医药卫生. 2018(06)
[3]电化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒临床检验中的应用评价[J]. 朱俊,马良,郭金杰.  中国医药指南. 2018(09)
[4]罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统的性能验证[J]. 魏松,陈秋序,李宜珊,胡访溪,张剑.  国际检验医学杂志. 2018(02)
[5]全自动电化学发光分析仪检测系统性能验证[J]. 杨峻,石青峰,苗海霞,全裔.  中国继续医学教育. 2017(33)
[6]Roche Cobas e411电化学发光全自动免疫分析系统性能评估[J]. 胡海岩,尹丽娟,张静,冯涛,蒋春林,杜爽.  中国医疗设备. 2017(09)
[7]电化学发光免疫法和酶联免疫法检测乙肝病毒标志物结果准确性的比较[J]. 施振岗.  中国当代医药. 2017(18)
[8]三种不同免疫检测法对乙肝血清学标志物检测的结果对比分析[J]. 殷蓓琦,黄秋芳.  标记免疫分析与临床. 2017(06)



本文编号:3006380

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