抑酸剂预防抗血小板药物相关上消化道损伤的循证医学研究

发布时间：2017-11-02 11:28

  本文关键词：抑酸剂预防抗血小板药物相关上消化道损伤的循证医学研究

  更多相关文章： 质子泵抑制剂 H_2受体桔抗剂 低剂量阿司匹林 消化道出血 系统评价 随机对照试验 非劣效试验

【摘要】：本文分为三个部分,第一部分系统评价了质子泵抑制剂(PPI)预防低剂量阿司匹林(LDA)相关上消化道损伤的疗效;第二部分系统评价了PPI与组胺H2受体拮抗剂(H2RA)两种抑酸剂对于LDA相关上消化道损伤的预防效果；第三部分通过多中心的随机对照非劣效试验,比较了PPI与H2RA两种抑酸剂应用于双联抗血小板治疗且Hp阴性的冠心病患者上消化道出血的预防效果。第一部分目的：PPI被临床广泛应用并被国内外共识建议用于预防LDA相关的上消化道损伤,但目前尚无meta分析的循证医学依据。本研究拟系统评价PPI对于LDA相关上消化道损伤(溃疡及出血)的预防效果,为临床提供新的循证证据。方法：检索MEDLINE、EMBASE和考克兰临床对照试验中心注册库(CENTRAL),时间自建库至2013年12月。纳入所有PPI合并应用于长期口服LDA及并报告消化道不良事件的随机对照试验(RCT),比较PPI和对照组(安慰剂、黏膜保护剂吉法酯和H2RA法莫替丁)对LDA相关上消化道损伤的预防效果。对于符合纳入标准的RCT进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行meta分析。结果：共纳入10个RCT,8780名患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,PPI能够有效减少LDA相关上消化道溃疡(OR=0.16,95%CI：0.12,0.23)及出血(OR=0.27,95%CI：0.16,0.43)的发生。对于LDA及氯吡格雷双联抗血小板治疗的患者,PPI能够有效预防上消化道出血(OR=0.36,95%CI：0.15,0.87)的发生并未增加心血管不良事件(OR=1.00,95%CI：0.76,1.31)。结论：PPI能够有效预防LDA相关上消化道溃疡及出血。PPI与LDA及氯毗格雷联用未增加心血管不良事件。第二部分目的：系统评价PPI与H2RA预防低剂量阿司匹林(LDA)相关上消化道糜烂、溃疡及出血的效果。方法计算机检索MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、中国知网(CNKI)、万方和中国生物医学文献数据库(CBM),查找所有比较PPI与H2RA预防LDA相关上消化道损伤的RCT,检索起止时间均为从建库至2013年12月。应用Cochrane偏倚风险工具进行质量评价,采用Revman5.1软件进行meta分析。结果最终纳入9个RCT,共1047名患者o meta分析结果显示：在预防LDA相关黏膜溃疡和糜烂上,PPI优于H2RA (OR=0.28,95%CI：0.16,0.50)；在预防LDA相关上消化道出血上,PPI优于H2RA(OR=0.28,95%CI：0.14,0.59)。结论对于预防LDA相关上消化道糜烂、溃疡及出血,PPI作用均优于H2RA。但受纳入研究数量及质量限制,需要开展更多高质量、多中心、大样本的RCT进一步论证二者的疗效。第三部分 目的：明确法莫替丁对于Hp阴性冠心病患者双联抗血小板治疗相关消化道出血的预防效果是否非劣效于雷贝拉唑。方法：将解放军总医院及武警总医院3个中心170例无Hp感染且接受阿司匹林与氯吡格雷双联抗血小板治疗的冠心病患者随机分为法莫替丁组和雷贝拉唑组,观察两组患者消化道出血、心血管并发症的发生率,用非劣效检验评价两种药物的预防效果。结果：165例患者完成试验。共4例患者(法莫替丁组3例、雷贝拉唑组1例)发生上消化道出血。经PP分析,2组间预防出血的有效率的率差为2.5%,95%可信区间为(-0.022,0.072),大于负的非劣效界值(△=0.10),表示法莫替丁非劣效于雷贝拉唑。结论：对于预防LDA与氯毗格雷双联抗血小板治疗(DAPT)相关上消化道出血,法莫替丁非劣效于雷贝拉唑。
【关键词】：质子泵抑制剂 H_2受体桔抗剂 低剂量阿司匹林 消化道出血 系统评价 随机对照试验 非劣效试验
【学位授予单位】：中国人民解放军医学院
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R573.2
【目录】：

• 英文缩略词表8-9
• 中文摘要9-11
• 英文摘要11-13
• 前言13-15
• 第一部分 PPI预防低剂量阿司匹林相关上消化道损伤的系统综述及meta分析15-37
• 引言15-16
• 背景15
• 目的15-16
• 方法16-20
• 纳入标准16
• 信息来源16
• 检索策略16-17
• 研究选择17
• 资料提取17
• 资料条目17
• 单个研究存在的偏倚17-19
• 效应指标19
• 合并结果的方法19
• 发表偏倚19
• 亚组分析19-20
• 结果20-32
• 研究筛选20-21
• 研究特征21-23
• 研究内部偏倚风险23-26
• 合并的结果26-31
• 发表偏倚31-32
• 讨论32-36
• 证据总结32-35
• 局限性35-36
• 结论36
• 资金支持36-37
• 第二部分 PPI与H_2RA预防低剂量阿司匹林相关上消化道损伤的系统综述及meta分析37-59
• 引言37-39
• 背景37
• 目的37-39
• 方法39-44
• 纳入标准39
• 信息来源39
• 检索策略39-40
• 研究选择40
• 资料提取40-41
• 资料条目41
• 单个研究存在的偏倚41-42
• 效应指标42
• 合并结果的方法42-43
• 发表偏倚43-44
• 结果44-56
• 研究筛选44-46
• 研究特征46-48
• 研究内部的偏倚风险48-51
• 各研究结果51-53
• 合并的结果53-55
• 发表偏倚55-56
• 讨论56-58
• 证据总结56-57
• 局限性57-58
• 结论58
• 资金支持58-59
• 第三部分 雷贝拉唑与法莫替丁预防双联抗血小板药物相关上消化道出血的多中心随机对照非劣效研究59-73
• 引言59-61
• 背景59
• 目的59-61
• 方法61-64
• 试验设计61
• 受试者61
• 干预61
• 目的61-62
• 结局62
• 样本量62
• 随机化62
• 统计学方法62-64
• 结果64-69
• 流程64-65
• 基线资料65-66
• 结局和估计66-68
• 不良事件68-69
• 讨论69-72
• 解释69-71
• 局限性71-72
• 结论72
• 基金72-73
• 参考文献73-81
• 文献综述81-109
• 综述一81-99
• 参考文献91-99
• 综述二99-109
• 参考文献105-109
• 攻读学位期间发表文章情况109-110
• 致谢11

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本文编号：1131384