【摘要】：磁控胶囊内镜(magnetically controlled capsule endoscopy,MCE)作为一种非侵入性检查方式,检查范围已经覆盖了胃和小肠。MCE利用磁场控制对胃黏膜进行观察,检查准确度与传统胃镜(esophagogastroduodenoscopy,EGD)高度一致。但由于胶囊内镜通过食管的速度较快,且无法对病变部位进行定位和反复观察,MCE对食管疾病的诊断能力有限,不能完整观察食管,因此仍不能完全取代传统胃镜。同时,与其他小肠胶囊内镜相似,磁控胶囊内镜检查存在因胃内停留时间过长导致小肠检查不完整的问题,增加了小肠病变的漏诊率。我们应用可分离式系线装置辅助胶囊内镜完整观察食管,同时在体外磁场控制下引导胶囊内镜快速通过幽门以提高小肠检查完成率,从而实现MCE对食管、胃和小肠的完整观察。第一部分:可分离式系线磁控胶囊内镜完整观察食管和胃的临床研究研究目的:探究可分离式系线磁控胶囊内镜(detachable string magnetically controlled capsule endoscopy,DS-MCE)完整观察食管的可行性和安全性。研究方法:纳入健康志愿者及有可疑食管疾病症状的患者,对其分别行DS-MCE和胃镜检查。单中心、自身对照设计,研究终点包括DS-MCE的可行性、安全性、诊断准确率、患者舒适度、是否成功观察齿状线和图像质量。结果:(1)2018年3月至2018年6月于我院纳入4例健康志愿者及21例有可疑食管疾病症状的患者(平均54岁(28-72岁),男性72%)。(2)食管中位检查时间为6.2分钟(2.2-22.2分钟)。25名患者均完成食管检查,进而系线、胶囊内镜成功分离,并实现胶囊内镜进入胃内开始胃部检查,技术成功率100%。未出现系线断裂、胶囊内镜脱落等不良事件。(3)DS-MCE对25例受试者食管的诊断与EGD一致,包括6例反流性食管炎、6例食管静脉曲张、5例食管癌、1例食管息肉、2例食管黏膜下隆起、1例ESD术后改变、4例阴性。(4)25例受试者由DS-MCE检查引起的不适平均评分为0.96分(0-3分;0分:无不适;10分:胃镜引起的最大不适)。23例受试者在两种检查方式的选择上偏向于DS-MCE,2例受试者无明显偏好性。(5)分别在在20例(80%)、13例(52%)、6例(24%)受试者中在至少两个象限、三个象限、4个象限观察到齿状线。(6)对DS-MCE图像质量进行评分,DS-MCE图像质量平均评分是8.05分(7-9分;1分:最差的图像质量;10分:EGD图像的质量)。结论:DS-MCE对于完整观察食管安全可行。MCE与系线分离并开始胃部检查,实现了MCE对食管和胃的序贯检查。第二部分:磁控胶囊内镜提高小肠检查完成率的临床研究研究目的:磁控胶囊内镜可以在体外磁场控制下引导胶囊快速通过幽门,本研究旨在探讨此方法能否通过缩短幽门通过时间从而显著提高小肠检查完成率。研究方法:前瞻性纳入接受MCE检查的患者作为干预组,在进行常规胃部检查后,通过体外磁场引导胶囊通过幽门。回顾性纳入既往接受MCE检查的患者作为对照组,按标准方案进行胃和小肠检查。比较两组的小肠检查完成率、食管通过时间、胃通过时间、幽门通过时间、小肠通过时间、总检查时间和胃快速通过率(胃通过时间≤30分钟)。结果:(1)干预组前瞻性纳入107例2017年6月到2017年11月在我院接受MCE检查的患者(平均45.6±12.8岁,男性67%)。对照组回顾性纳入120例2017年1月到2017年5月在我院接受MCE检查的患者(平均46.4±14.0岁,男性61%)。干预组和对照组患者的年龄、性别、糖尿病史、腹部手术史和MCE适应证无显著差异;(2)干预组小肠检查完成率显著高于对照组(100%vs.94.2%,P=0.01),胃通过时间和幽门通过时间较对照组均显著缩短(22.2 vs.84.5min,P0.001;4.4 vs.56.7min,P0.001);(3)干预组胃快速通过率显著高于对照组(58.9%vs.15.0%,P0.001);(4)两组食管通过时间、小肠通过时间、总检查时间无统计学差异;(5)两组的疾病阳性检出率无统计学差异。结论:MCE通过缩短幽门通过时间显著提高了小肠检查完成率,实现了MCE完成胃部检查后对小肠的完整检查。
【图文】：
图 1：可分离式系线装置A）组成：末端中空系线相连的透明乳胶套和注射器；（B）将半包裹式的乳胶套胶囊表面；（C）向中空的系线内注入气体；（D）胶囊和系线分离2、磁控胶囊内镜（MCE）系统磁控胶囊内镜系统，又称 NaviCam 胶囊内镜机器人，是由上海安翰医疗技术公司和安翰光电技术（武汉）有限公司研发并生产的，2013 年经中国国家食品
图 2：磁控胶囊内镜系统。(A) 磁控操作系统; (B) 胶囊内镜。（四）检查流程1、检查前告知受试者DS-MCE相关操作过程。受试者在DS-MCE检查前进行胃排空准备，即 DS-MCE 检查前禁食至少 8h，可饮少量水。在试验开始前 1 小时，填写 CRF 表上受试者的基本信息，告知受试者知情同意书相关内容并请受试者签署。检查前 40 分钟，受试者服用适量祛泡剂（10ml 西甲硅油），，受试者可以适当在检查区附近活动。随后要求患者在 30min 内服用 900ml 清水冲洗剩余粘液、泡沫[10]。如需进行小肠检查，小肠准备同肠镜前准备。2、检查过程患者坐立位，操作者激活胶囊，放松系线，嘱患者用 20 ml 冷开水吞服带着系线的胶囊，使胶囊随患者吞咽动作下行至接近食管贲门口处，操作者轻轻回拉系线使胶
【学位授予单位】：中国人民解放军海军军医大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R57
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本文编号：2598101
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