疏肝利胆法联合西医常规治疗慢性胆囊炎有效性及安全性的系统评价

发布时间：2020-04-14 11:00

【摘要】：目的:采用Meta分析评价疏肝利胆法联合西医常规治疗慢性胆囊炎的有效性及安全性,为中医药治疗慢性胆囊炎的临床实践提供有力的循证医学数据,总结相关用药规律,将中医药文化发扬光大。方法:计算机检索中国知网(China National Knowledge Internet,CNKI)、万方数据(Wan Fang Data)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、中国生物医学数据库(Chinese Biomedical Database,CBM)、Pubmed 数据库、Cochrane 图书馆、Embase 数据库和手工检索(时间为建库至2019年1月1日),筛选符合本文纳入标准的随机对照试验(RCT),根据Cochrane Handbook 5.1衡量偏倚风险,将纳入的RCT进行偏倚风险的评估,并将数据提取整理后采用Review Manager5.3进行Meta统计分析。结果:最终14篇中文文献符合纳入标准,纳入患者1496例,纳入研究观察对象均为慢性胆囊炎,基线情况一致,试验组使用疏肝利胆法中药汤剂口服联合西医常规治疗,其对照组单纯使用西医常规治疗。1、13项RCTs提及治愈率,具有同质性,相对于单纯应用西医常规治疗,疏肝利胆法联合西医常规治疗慢性胆囊炎治愈率更高(Z=7.80,P0.00001),RR=1.77(1.54,2.05),为单纯应用西医常规治疗的1.77倍。2、14项研究均对有效率作报道,异质性检测提示无异质性,相对于单纯应用西医常规治疗,疏肝利胆法联合西医常规治疗慢性胆囊炎有效率更高(Z=9.11,P0.00001),RR=1.23(1.18,1.29),为单纯应用西医常规治疗的1.23倍。3、3个RCTs报道了患者不良反应(包括皮肤瘙痒、恶心呕吐、皮疹等)的发生情况,组间同质性良好,Meta分析结果示两组患者不良反应发生率无明显差异(Z=1.03,P=0.310.05),RR=0.72(0.38,1.36)。4、14项研究中有3个RCTs观察了治疗前后胆囊壁厚度变化,异质性较大,对3个RCT行亚组分析,亚组1纳入2项研究组内无异质性(Chi2=0.07,P=0.79,I2=0%),亚组2纳入1项研究,组间具有异质性(Chi2=4.03,P=0.04,I2=75.2%),采用随机效应模型,统计结果提示(Z=25.98,P0.00001),MD=-0.73(-0.81,-0.65),提示疏肝利胆法联合西医常规治疗与单纯西医治疗相比,可能可以降低患者胆囊壁厚度。5、14项研究中有3个RCTs观察了治疗前后胆囊收缩功能的变化,异质性检验结果提示组间异质性较低,疏肝利胆法联合西医常规治疗可以有效促进胆囊功能的恢复(Z=23.64,P0.00001),MD=14.28(13.10,15.47)。6、14项研究中有3个RCTs观察了血清瘦素(LEP)治疗前后的变化,异质性检验结果示无异质性,疏肝利胆法联合西医常规治疗能有效降低患者血清LEP水平(Z=13.70,P0.00001),ND=-1.34(-1.53,-1.15)。7、14项研究中纳入2项研究,组间同质性良好,疏肝利胆法联合西医常规治疗可以降低慢性胆囊炎患者血清TNF-α水平(Z=7.05,P0.00001),MD=-6.60(-8.43,-4.76)。8、采用描述性分析的指标结果:14项研究中有1个RCT使用McGill疼痛问卷对患者进行评分,包括VAS评分、PRI评分、PPI评分,组间对比发现有明显差异(P0.05),提示疏肝利胆法联合西医常规治疗可能改善患者VAS评分、PRI评分、PPI评分。9、14项研究中有2个RCTs报道了患者经治疗后的复发情况,组间同质性良好,疏肝利胆法联合西医常规治疗可能可以有效降低患者复发率(Z=4.74,P0.00001),RR=0.27(0.16,0.46)。10、14项研究中有8个RCTs报道了中医症状评分,因其中3个RCTs数据未以连续变量方式给出数据不予纳入;纳入5个RCTs对腹痛及右上腹压痛进行评价,组间异质性较大,对其进行亚组分析,腹痛:亚组1纳入2项研究,组内异质性低(Chi20.30,P=0.58,I2=0%),亚组2纳入1项研究,亚组3纳入2项研究,组内异质性低(Chi2=0.30,P=0.88,I2=0%),亚组间有异质性(Chi2=,95.47,P0.00001,I2=97.9%),选择随机效应模型,合并效应量(Z=9.59,P0.00001),MD=-0.95(-1.15,-0.76),有显著差异;右上腹压痛亚组1纳入2项研究,组内异质性低(Chi2=0.04,P=0.85,I2=0%),亚组2纳入1项研究,组间异质性高(Chi2=111.08,P0.00001,I2=99.1%),选择随机效应模型,合并效应量(Z=4.47,P0.00001),SMD=-10.08(-14.50,-5.66),有显著差异;以上两项统计结果提示疏肝利胆法联合西医常规治疗可能可以有效降低患者中医症状评分(腹痛、右上腹压痛)。11、方药规律分析表明柴胡、金钱草、甘草、白芍、大黄是出现频次较高的五味中药,常用的药对有“白芍、柴胡”、“甘草、柴胡”、“柴胡、大黄”、“柴胡、金钱草”等。结论:目前证据支持疏肝利胆法联合西医常规治疗慢性胆囊炎的疗效优于单纯应用西医常规疗法,但需要更多的高质量RCT来提高研究的水平。
【图文】：

文献,流程,信息,基本特征

究纳入标准的相关文献；将所有文章导入至ＮｏｔｅＥｘｐｒｅｓｓ软件，经过软件去除重复文逡逑章后初步纳入５５６篇文献。根据纳入标准，对文献进行严格筛选，排除不符合纳入标逡逑准的文献，最终纳入１４篇文章，共计１４项ＲＣＴｓ，如图１。逡逑中文数据库：ＣＮＫ丨（ｎ＝３０４）、逦外文数据库：Ｐｕｂｍｅｄ逡逑ＣＢＭ邋（ｎ＝２５８邋）、Ｗａｎｆａｎｇ邋Ｄａｔａ逦（ｎ＝４）、Ｅｍｂａｓｅ邋（ｎ＝７）逡逑（ｎ＝２４３）邋、邋ＶＩＰ邋（ｎ二１１）逡逑逦５逦逡逑查重剔除重复文献逡逑（ｎ＝５５６）逡逑逦５逦逡逑通过阅读题目及摘逦逦逡逑要筛选（ｎ＝４６）逦漏文献数（『５ｉ0）逡逑逦ｉ逦逡逑通过阅读全文筛选逦逦逡逑，ｍ逦——？排除文献数（ｎ＝３１）逡逑Ｃｎ＝１４）逦逦逦逦逡逑逦Ｙ逦逡逑最终纳入１４篇文献（ｎ＝１４）逡逑图１文献筛选流程逡逑３．邋２纳入研究基本信息逡逑３．邋２．邋１研宄设计逡逑１４项ＲＣＴｓ均采用平行随机对照设计。逡逑３．邋２．邋２纳入研宄基本特征逡逑１４项ＲＣＴｓ的病人均属于慢性胆囊炎患者，纳入研宄的试验组与对照组年龄、性逡逑另ＩＪ、病程等无统计学差异（乃0．邋０５），纳入文献的基本特征，具有可比性。对照组单逡逑纯使用西医常规疗法，试验组在对照组的基础上加用中药内服（治法限定为疏肝利胆逡逑法）。１４项研宄的患者合计为１４９６例。具体基本特征见表１。逡逑９逡逑

风险图,偏倚,结局

３．邋３．邋３盲法逡逑结局评估者盲法：１４项纳入研宄［３５＾属于不清楚；患者／医护人员盲法：１４项宄％４８１属于不清楚。逡逑３．３．４结局数据不完整逡逑所纳入的１项１３６１研宄对照组治疗期间脱落１例，试验组治疗期间２例不配合用剔除；其余１３项研宄１３５’邋３７４８１的结局报告完整。逡逑３．邋３．邋５选择性报告结果逡逑无法获得所有１４项ＲＣＴＶ３５＂８１的研究计划报告书及原始数据，没有足够信息判断存在选择报告结果，该项风险被定性为不清楚。逡逑３．邋３．邋６其他偏倚逡逑所有１４项纳入研宄＾８１的全部研究对象，，包括对照组和试验组人员，全部完成了逡逑研宄过程，并有记录在案，两组基线情况平衡，试验过程没有存在欺骗行为，因为低风险。逡逑Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价员手册绘制偏倚风险图及偏倚风险总结图，详见图２及图３。逡逑表２是对纳入研究风险评估结果文字总结描述。逡逑—
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R575.61

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