贲门失弛缓症POEM治疗中预防性使用抗生素的随机对照研究

发布时间：2020-05-07 12:50

【摘要】：研究背景：贲门失弛缓症是由于食管胃结合部神经肌肉功能障碍所致的良性疾病,因食管缺乏蠕动、食管下端括约肌高压和对吞咽动作的松弛反应减弱,而表现为吞咽困难、胸骨后疼痛、食物反流以及因食物反流误吸进入气管导致肺部感染而出现的咳嗽、咳痰等症状。目前尚无治愈该疾病的方法,所有治疗目的在于降低食管下端括约肌压力,使食管下段松弛,从而解除功能性梗阻使食物顺利进入胃内。治疗方法主要包括药物治疗、内镜治疗及手术治疗。经口内镜肌切开术作为新兴的内镜治疗方法,是一种通过隧道内镜技术进行肌切开的内镜微创新技术,相当于Heller的微创化、内镜化,效果等同于甚至优于Heller术,但大大降低了手术创伤、住院时间、手术并发症等。然而,由于POEM发展时间短、缺乏大量临床研究,是否应预防性使用抗生素尚无数据支持。因此大部分临床医生倾向于术前预防性使用抗生素。但是近年来,由于临床抗生素的不合理应用,致使许多细菌不断产生耐药性,抗感染治疗面临着新的挑战。如何科学地使用抗生素、有效地预防感染也是内镜微创化治疗的挑战之一抗生素使用的金标准便是血培养阳性。然而,血培养及药物敏感试验需要一定的培养周期。早期、准确、有效的诊断感染需要临床医生综合临床症状、实验室检查、影像学表现等。C反应蛋白、降钙素原在预测感染上具有较高的敏感度和特异性。研究目的：评价贲门失弛缓症POEM治疗中预防性使用抗生素的临床价值。研究方法：本研究是一项随机、对照、双盲的临床试验。研究对象：在2012年11月至2013年3月期间共入组69名明确诊断贲门失弛缓症的受试者,研究过程中剔除5名受试者。最终64名患者随机分组至试验组(N=30)和对照组(N=34)。研究内容：所有患者术前1天开始禁食,术前半小时使用李施德林漱口3次以上。试验组患者术前半小时预防性使用抗生素：静脉滴注头孢替安2克,对照组不使用。术后若无可疑感染两组均不使用抗生素。记录患者术前、术后12小时及术后24小时内最高体温；监测患者血培养(术前、术后5分钟、术后12小时)、血常规、C反应蛋白及降钙素原(术前、术后12小时)变化。术后第1天行胸部CT平扫,出院后7天电话随访体温变化。研究结果：对照组2名患者术后分别因高热及高白细胞计数治疗性使用抗生素,试验组患者术后未使用。对照组1名患者术后5分钟血培养阳性,阳性菌为草绿色链球菌。两组除术后12小时白细胞P值为0.044,余指标P值均大于0.05。此外,在不同食管分型、术前反流评分、内镜治疗/Heller术后、黏膜下纤维化、术中黏膜破损及手术时间的次分组中,两组间体温、白细胞计数、中性粒细胞比例、C反应蛋白及降钙素原均无统计学差异。研究结论：POEM治疗中一过性菌血症发生率低；预防性使用抗生素可降低术后白细胞的升高,但并不影响术后一过性菌血症、胸腔积液及肺炎的发生；POEM治疗中无需预防性使用抗生素。
【图文】：

肺炎,节段性,胸部CT,胸腔积液

7、胸腔积液、肺炎因部分患者术后第1天出院，故仅48名患者行术后CT检查（图1)。将胸腔积液、肺炎根据无、单侧、双侧作为定向有序的分类变量进行统计分析0胸腔积液两组间CMH卡方值、P值分别为：0.427、0.513 ；肺炎两组间CMH卡方值、P值分别为：3.186、0.074； P值均大于0.05，无统计学差异（表12、13)。第18页共55页

食管,乙状结肠,普通型

较长的患者，，吞钡检查除贲门口鸟嘴样改变外食管多严重扩张且伴有弯曲，故名乙状结肠型食管（图2)。由于部分病人术前未行吞钡检查，普通型食管共50名受试者（试验组25名；对照组25名）；由于乙状结肠型食管患者较少（试验组3;对照组5名），遂放弃该类患者各研究指标的统计分析。普通型型患者的各研究指标P值均大于0.05，不具有统计学差异（表14、15)。UTI詹图2: a普通型食管；b乙状结肠型食管表14普通型食管-两组术后各研究指标统计结果试验组（N=25) 对照组(N=25)均值土标准差/百分比均值土标准差/百分比术后 12 小时体温 37.30±0.52 37.38±0.63术后24小时内最高体温 37.52±0.47 37.61±0.60术后 12 小时白细胞 10.67±2
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R571

【参考文献】