熊去氧胆酸联合非诺贝特治疗原发性胆汁性胆管炎有效性及安全性的meta分析

发布时间：2020-06-23 11:39

【摘要】：目的:熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid,UDCA)是目前治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary biliary cholangitis,PBC)的首选药物,但仍有部分患者应答不良。既往研究表明UDCA联合非诺贝特可改善此类患者肝功能及免疫学指标,但对于联合非诺贝特治疗后不良反应及生存率的报道却不尽相同,故本文通过meta分析的方式评价UDCA联合非诺贝特治疗对UDCA应答不良的PBC患者的有效性及安全性,以指导PBC临床用药。方法:以“fenofibrate”、“Primary biliary cirrhosis”、“Primary biliary cholangitis”等为英文关键词;“非诺贝特”、“原发性胆汁性胆管炎”、“原发性胆汁性肝硬化”等为中文检索词,通过计算机检索2018年12月之前Embase、PubMed、The Cochrane Library及万方、维普、中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)收录的关于非诺贝特治疗对UDCA治疗欠佳的PBC相关文献。分别由两名研究员对检索出的文献进行筛选、提取数据,其中提取的临床疗效指标为症状、生化指标、生存率等,然后采用Cochrane评价手册进行文献质量评价。对于纳入的研究应用RevMan 5.3软件进行统计处理,首先进行异质性检验,根据异质性大小选择不同效应模型分析,连续性变量用均数差(Mean difference,MD)表示,二分类变量用比值比(Odds ratio,OR)表示,同时计算两种类型资料的95%可信区间(95%confidence interval,95%CI),制作森林图,并对结果进行分析。结果:最终纳入10篇文献,总计534例患者,其中单用UDCA治疗有294例,UDCA联合非诺贝特治疗有240例。Meta分析结果如下:(1)瘙痒症状:UDCA联合非诺贝特治疗比单用UDCA治疗改善瘙痒症状有优势(OR=11.84,95%CI(2.69,52.14),P=0.001)。(2)ALP:UDCA联合非诺贝特治疗与单用UDCA治疗相比,可以更有效降低ALP水平(MD=-124.08U/L;95%CI(-145.55,-102.61);P0.00001)。(3)γ-GT:UDCA联合非诺贝特治疗与单用UDCA相比降低γ-GT更有效(MD=-137.75U/L;95%CI(-222.25,-53.25);P=0.001)。(4)ALT:UDCA联合非诺贝特治疗降低ALT水平较单用UDCA治疗有优势(MD=-19.91U/L,95%CI(-30.88,-8.95);P=0.0004)。(5)AST:UDCA联合非诺贝特治疗降低AST水平明显优于单用UDCA治疗(MD=-12.11U/L;95%CI(-17.70,-6.53);P0.0001)。(6)Ig M:UDCA联合非诺贝特治疗与单用UDCA治疗相比可有效降低Ig M水平(MD=-78.65g/L;95%CI(-91.50,-65.80);P0.00001)。(7)TBil:与单用UDCA治疗相比,联合非诺贝特治疗不能有效降低患者血清TBil水平(MD=-5.56umol/L;95%CI:(-12.21,1.09);P=0.10)。(8)ALB:UDCA联合非诺贝特治疗可以明显升高ALB水平(MD=1.41g/L;95%CI(0.06,2.76);P=0.04)。(9)TC:与单用UDCA相比,联合非诺贝特治疗降低TC更有效(MD=-0.62mmol/L;95%CI(-1.10,-0.13);P=0.01)。(10)TG:联合非诺贝特治疗在降TG作用方面表现出明显有优势(MD=-0.43mmol/L;95%CI(-0.61,-0.25);P0.00001)。(11)Cr:UDCA联合非诺贝特治疗较单用UDCA治疗Cr升高明显(MD=6.09umol/L;95%CI(0.56,11.61);P=0.03)。(12)应答率:UDCA联合非诺贝特治疗较单用UDCA治疗应答率更高(OR=3.50,95%CI(2.06,5.97);P0.00001)。(13)GLOBE评分:UDCA联合非诺贝特可以有效降低GLOBE评分(MD=-0.35;95%CI(-0.60, 0.10);P=0.006),同时可以改善预测非肝移植生存率值,其中5年生存率(MD=0.10;95%CI(0.03,0.16;P=0.004),10年生存率(MD=0.14;95%CI(0.11,0.17);P0.00001),15年生存率(MD=0.12;95%CI(0.07,0.17);P0.00001)均有所提高。(14)不良反应:UDCA联合非诺贝特治疗较UDCA治疗可能出现更多的不良反应(OR=12.54;95%CI(3.40,46.22);P=0.0001)。结论:UDCA联合非诺贝特治疗可以改善对UDCA应答不良的PBC患者的症状、生化指标、免疫功能和预后,但是也更容易发生不良反应,同时是否能改善组织学有待进一步研究。
【学位授予单位】：西南医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R575.7

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本文编号：2727273