英夫利昔单抗联合挂线治疗克罗恩病肛瘘的长期疗效

发布时间：2020-07-01 01:11

【摘要】：背景:克罗恩病(Crohn's disease,CD)是一种原因不明的消化道炎症性疾病,在胃肠道任何部位均可发生。肛瘘作为克罗恩病最常见的一种肛周表现,由于疾病自身的发展和潜在的病理变化,其治疗仍是临床的严峻挑战,合理的治疗方案应是在外科治疗的基础上联合药物治疗。英夫利昔单抗(Infliximab,IFX)联合挂线可显著提高CD肛瘘的临床疗效,本方案以保护肛门括约肌为前提,维持瘘管通畅,保障充分引流,防止外口过早闭合,但仍存在一定争议,瘘管常在初次闭合的几年后(甚至5年以上)复发,长期随访的缺失和小样本量是目前研究的局限性。目的:探讨IFX联合挂线治疗CD肛瘘的长期疗效,分析临床愈合、复发的影响因素。方法:前瞻性数据库回顾性研究。收集2010年7月至2017年1月在南京中医药大学附属医院结直肠外科诊治的CD患者。纳入接受IFX联合挂线治疗、随访时间超过1年的CD肛瘘,统计瘘管愈合及复发情况,通过单、多因素分析确定影响因素,并绘制Kaplan-Meier生存曲线计算瘘管复发的累积概率。结果:103例符合标准的CD肛瘘患者纳入本研究。中位随访时间36个月(IQR 23-58),39例症状缓解,64例瘘管完全愈合,其中47例无复发愈合;34例复发,第1、3、5年瘘管复发的累积概率分别为21.8%,32.6%和37.4%。单因素分析显示:瘘管长期愈合与蒙特利尔分型B1(75%VS 25%,P=0.001),无脓肿(53.1%VS 46.9%,P=0.013)、无直肠炎症(67.2%VS 32.8%,P=0.010)及无狭窄存在(75.0%VS 53.8%,P=0.021)显著相关;瘘管复发与IFX维持次数(P=0.017)显著相关。多因素分析显示:蒙特利尔分型B1(HR=3.987,95%CI,1.640-9.694,P=0.023),无脓肿(HR=2.724,95%CI,1.101-6.740,P=0.030)是瘘管长期愈合的有利因素;IFX维持治疗3次(HR=5.497,95%CI,1.197-25.251,P=0.028)是瘘管复发的危险因素。结论:IFX联合挂线治疗CD肛瘘后约2/3(62.1%)患者长期愈合。蒙特利尔分型B1型、不伴脓肿,IFX维持治疗≤3次患者的长期疗效更好。
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R574.62;R657.16
【图文】：

术后共３４例（３３．０％）复发，其中复发肛瘘２９例、脓肿８例，３例同时复发肛瘘和逡逑脓肿。复发中位时间为２４个只（１ＱＲ，邋１０－３８．５）。在第１、３、５年瘘管累积复发率分别逡逑为２１．８％、３２．６％和３７．４％（图２－１）。复发患者进行了再次干预，其中２５例患者重新挂线，逡逑Ｋ－余９例忠者中行瘘ＴＴ？切开术７例，推移黏膜瓣１例，括约肌间瘘Ｔ？结扎术１例；再次逡逑Ｔ预的患者，１７例在中位随访时问２８个月仍维持长期愈合，１７例末愈合。逡逑１０逡逑０．８邋？邋＂Ｖ逡逑逦逡逑＾％＊＊邋＊＾＊￣邋ｔｌ逡逑０．６邋．逦？邋Ｗ—逡逑０．４邋■逡逑０．２邋■逡逑０逦？逦１逦ｉ逦！■逦■逦—逡逑０逦２０逦４０逦６０逦８０逡逑治疗时ｆｕｊ邋（月）逡逑图２－１：肛瘘复发患者的Ｋａｐｌａｎ－Ｍｅｉｅｒ生存曲线图逡逑６．３影响肛瘘长期愈合的因素分析结果逡逑表２－２显示，通过单因素分析，性别（Ｐ＝0．２00）、病变部位（Ｐ＝0．７２５）、手术史次数（卜丨．０（）０）、逡逑ＩＦＸ维持治疗次数（Ｐ＝０．５２７）、维持方案（Ｐ＝０．７１１）、肛瘘类型（Ｐ＝ｌ．000）、其他肛周管病变逡逑（Ｐ＝０．１４９）在愈合组和未愈合组之间差异无统计学意义（Ｐ＞0．0５），因此这些均不是⑶肛瘘长逡逑期愈合的影响因素。而蒙特利尔分型中疾病行为为Ｂ１时，ＣＤ肛瘘患者的长期愈合率为７５％，逡逑未愈合率为２５％，邋Ｐ＝０．００１；无脓肿时ＣＤ肛瘘患者的长期愈合率为５３．１％，未愈合率为４６．９％，逡逑Ｐ＝０．０１３；无直肠炎症TＣＤ肛瘘的长期愈合率为６７．２％

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本文编号：2736082