来自单中心的中国克罗恩病患者长期使用英夫利昔单抗的结局

发布时间：2020-07-14 00:03

【摘要】：背景和目的:由于克罗恩病患者对英夫利昔单抗的应答存在异质性,英夫利昔单抗的长期有效性和安全性受到关注。我们意在评估本中心克罗恩病患者长期使用英夫利昔单抗的有效性和安全性。材料和方法:利用电子病例收集2009年1月至2018年5月在邵逸夫医院使用英夫利昔单抗的炎症性肠病患者的人口学及临床基线数据等资料。主要分析终点为英夫利昔单抗持续应答情况,次要分析终点为副反应及停用英夫利昔单抗后复发情况。使用生存分析和多元Cox风险比例模型对数据进行分析。结果:总共486例克罗恩病患者纳入研究,平均随访时间为28.92月(IQR 12.00-40.00月)。444例患者(91.36%)行英夫利昔单抗维持治疗,持续应答的有369例患者(75.93%),4.5年的持续应答累积率为58.74%,确诊时年龄≥40岁和初次英夫利昔单抗治疗时高血小板是英夫利昔单抗持续应答的危险因素,而英夫利昔单抗治疗期间合用免疫抑制剂为其保护因素。159例因临床缓解而停用英夫利昔单抗治疗的患者在随访期间有79例(49.68%)复发,平均复发时间为19.04月(IQR 9.00-27.00月),停用英夫利昔单抗后2年复发累积率为48.29%,确诊时年龄≤17岁更易复发。94例患者(19.34%)在英夫利昔单抗治疗期间出现副反应,41人(8.44%)出现急性输注反应,3人(0.62%)出现结核感染,1人(0.21%)停用英夫利昔单抗后22月确诊为结肠癌,但该患者停用英夫利昔单抗后一直使用硫唑嘌呤。结论:中国患者长期使用英夫利昔单抗总体来说是有效并安全的,合用免疫抑制剂可提高英夫利昔单抗持续应答;英夫利昔单抗治疗期间需密切监测副反应,尤其急性输注反应;因临床缓解停用英夫利昔单抗后1-2年需加强随访监测,尤其是年轻患者。
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R574
【图文】：

图３．２．１逦２００９－１至２０１８－５ＣＤ患者接受初次ＩＦＸ治疗的结局逡逑９逡逑

图３．２．２初次ＩＦＸ治疗患者的持续应答情况逡逑运用ｌｏｇ－ｒａｎｋ检验进行单因素分析发现确诊时年龄２４０岁（Ｐ＝0．00７８）、ＩＦＸ邋前低邋ＨＢ邋（Ｐ＝０．０１９５）、初次邋ＩＦＸ邋前高邋ＰＬＴ邋（Ｐ＝０．０２６７）、初次邋ＩＦＸ邋时邋Ｌ２邋型（肠型）（Ｐ＝０．０３８７）、ＩＦＸ期间合用免疫抑制剂（Ｐ＝0．000２）等５个因素影响患ＩＦＸ的持续应答，未发现其他影响因素（吸烟、性别、ＢＭＩ、ＩＦＸ前病程、ＩＦＸ手术、肛周病变、上消化道累及及其他实验室指标如ＣＲＰ、ＥＳＲ、ＡＬＢ等）。用多元ＣＯＸ比例风险模型将以上５个因素进行多因素分析，发现确诊时年龄岁（Ｐ＝０．００２，ＨＲ＝２．５９１，邋９５。／。置信区间邋１．４２５－４．６９５）和初次邋ＩＦＸ邋时高邋ＰＬＴ（Ｐ＝０．０３ＨＲ＝１．７３０，邋９５％置信区间１．０３６－２．８９０）为ＩＦＸ持续应答的危险因素，而ＩＦＸ期间合用免疫抑制剂（Ｐ＝0．00２，ＨＲ＝２．１８１，邋９５％置信区间１．３４４－３．５４０）可提高持续应答。详情见图３．２．３。逡逑

逦６０逡逑随访时间逡逑图３．２．２初次ＩＦＸ治疗患者的持续应答情况逡逑运用ｌｏｇ－ｒａｎｋ检验进行单因素分析发现确诊时年龄２４０岁（Ｐ＝0．00７８）、初次逡逑ＩＦＸ邋前低邋ＨＢ邋（Ｐ＝０．０１９５）、初次邋ＩＦＸ邋前高邋ＰＬＴ邋（Ｐ＝０．０２６７）、初次邋ＩＦＸ邋时邋Ｌ２邋型（结逡逑肠型）（Ｐ＝０．０３８７）、ＩＦＸ期间合用免疫抑制剂（Ｐ＝0．000２）等５个因素影响患者对逡逑ＩＦＸ的持续应答，未发现其他影响因素（吸烟、性别、ＢＭＩ、ＩＦＸ前病程、ＩＦＸ前逡逑手术、肛周病变、上消化道累及及其他实验室指标如ＣＲＰ、ＥＳＲ、ＡＬＢ等）。随后逡逑用多元ＣＯＸ比例风险模型将以上５个因素进行多因素分析，发现确诊时年龄２４０逡逑岁（Ｐ＝０．００２，ＨＲ＝２．５９１，邋９５。／。置信区间邋１．４２５－４．６９５）和初次邋ＩＦＸ邋时高邋ＰＬＴ（Ｐ＝０．０３６，逡逑ＨＲ＝１．７３０，邋９５％置信区间１．０３６－２．８９０）为ＩＦＸ持续应答的危险因素，而ＩＦＸ治疗逡逑期间合用免疫抑制剂（Ｐ＝0．00２，ＨＲ＝２．１８１，邋９５％置信区间１．３４４－３．５４０）可提高ＩＦＸ逡逑持续应答。详情见图３．２．３。逡逑１０逡逑

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本文编号：2754170