利用单病种数据库对功能性便秘的临床研究

发布时间：2020-07-24 20:19

【摘要】：研究背景和目的功能性便秘(functional constipation,FC)是功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorders,FGIDs)的一种,其核心症状为便秘,表现为排大便的次数减少、排干硬粪便、排便困难,但不满足肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的诊断标准。FC严重影响人们的身体健康和生活质量,同时带来高昂的医疗费用,所以受到越来越多的研究者关注。欧美地区FC的患病率达20%～27.2%,国内关于FC的大样本量、跨区域的流行病学研究报道较少,各研究结果显示国内FC的患病率较欧美地区低,但整体呈现出逐年上升的趋势。FC的发病危险因素复杂多样且不确定,常见的包括不良生活饮食习惯、不良排便习惯、精神心理障碍、肠道菌群紊乱、盆底结构功能异常、药物滥用、遗传缺陷等。当前针对FC的治疗方法很多,主要有辅助性治疗、药物治疗、生物反馈治疗、中医中药治疗、外科手术治疗等。但因影响FC的因素众多,且病程长,很多患者难以彻底缓解,或缓解后容易再发,所以当前对FC治疗的整体效果仍有待提升。根据目前FC的诊疗情况,很有必要对FC进行规范、全面的研究,但目前国内还没有规范的临床数据库以开展FC的相关研究。因此我们前期建立了规范化的功能性胃肠病临床研究数据库(http://www.fgiddata.com),该数据库以互联网在线网站的形式呈现,兼具管理及一般检索统计功能,并在实际使用过程中逐步完善。我们根据既往研究结果制定了可收集FC患者各项资料的病例报告表(Case report form,CRF),包括一般人口学资料、临床表现及病程、既往病史、可能的发病相关因素、辅助检查、治疗方案及效果等,利用该表收集到各项资料后,逐一录至功能性胃肠病临床研究数据库中。同时也设立了对照组。利用数据库对FC规范、全面的研究,对今后指导FC的早期预防和临床诊疗具有重要意义。第一章利用数据库分析功能性便秘临床特点与发病因素对象和方法1.按照罗马Ⅲ或罗马Ⅳ标准纳入自2014年01月至2017年10月在南方医科大学南方医院消化内科就诊的门诊及住院FC患者107例,及90例对照组。2.所有FC患者均按照前述CRF表收集资料,并录入数据库,进行一般检索统计,分析FC的临床特点;从数据库中导出的FC患者相关数据,利用SPSS20.0统计软件对病例组和对照组相关数据行进一步的统计学分析,探讨FC的临床特点、发病因素。结果1.利用数据库对FC临床特点的统计:107例FC病例中,男性35例,女性72例,男女比例为1:2.06;年龄范围在13～85岁,平均年龄为48.58±16.11岁,高发人群集中在40～69岁(66.3%);以无业及离退休人员(41.1%)和知识分子(20.6%)为主;城市病源占70.1%;BMI范围在14.87～35.80kg/m2,平均BMI为21.53±3.70kg/m2。主要症状为排便费力(89.7%),排硬便或干球状便(82.2%),排便次数减少(77.6%);每周大便次数范围在0.5～6次,平均每周大便次数为2.27±0.87次;病程范围在6～360个月,平均病程为83.69±85.61个月;临床分型,慢传输型便秘76例(71.1%),出口梗阻型便秘31例(28.9%)。肠镜检查发现结直肠息肉者占33.6%。31例出口梗阻型便秘患者完善肛门直肠测压,其中用力排便动作时肛管松弛不完全占38.7%,直肠最大耐受容量阈值增加占51.6%。2.FC组与对照组的一般特征比较:FC组与对照组相比,进食蔬菜水果不足者比例高(26.2%vs14.4%,P=0.043),脑力和轻体力劳动者比例高(82.2%vs 63.3%,P=0.003),缺乏运动者比例高(70.1%vs27.8%,P=0.000),长时间静坐者比例高(44.8%vs 30.0%,P=0.032),合并焦虑抑郁者比例高(33.6%vs 7.7%,P=0.000);而在城乡分布、平均BMI、饮水不足、吸烟、长期饮酒、自觉压力上两组间无显著性差异(P值均0.05)。3.影响FC发病的多因素Logistic回归分析:发现女性(P=0.028,OR=2.747),进食蔬菜水果不足(P=0.047,OR=2.757),缺乏运动(P=0.000,OR=5.614),合并焦虑抑郁(P=0.000,OR=8.975)等是FC的危险因素。结论FC女性发病多于男性,高发人群集中在40～69岁,以无业及离退休人员、知识分子为主;大多是城市病源;最主要的临床症状为排便费力、排硬便或干球状便、排便次数减少;容易并发肠道息肉。女性、进食蔬菜水果不足、缺乏运动、合并焦虑抑郁等是FC的危险因素。第二章利用数据库分析功能性便秘药物疗效及影响因素对象和方法1.以按照罗马Ⅲ或罗马Ⅳ标准纳入的107例FC病例为研究对象。2.治疗方法:分为两组,一组使用动力药,另一组使用动力药加益生菌,两组患者中如有明显焦虑抑郁者增加抗焦虑抑郁治疗,各组均分别观察治疗2周、4周、8周的疗效。3.疗效评价按照无效、好转、显效、痊愈进行分析。在数据库中对FC不同药物治疗方案和疗程的疗效进行一般检索统计;利用SPSS20.0统计软件对从数据库中导出的FC患者相关数据行进一步的统计学分析,以分析各相关因素之间的关系,探讨FC的药物疗效及影响因素。结果1.总体疗效及不同治疗方案的疗效比较:所有治疗方案下,第2周时无效20 例(18.69%),好转 82 例(76.64%),显效 5 例(1.67%),痊愈 0 例(0%),有效(显效及痊愈)共计5例,有效率为4.67%;第4周时无效1例(0.93%),好转37例(34.58%),显效66例(61.68%),痊愈3例(2.81%),有效共计69例,有效率为64.49%;第8周时无效1例(0.93%),好转23例(21.50%),显效22例(20.56%),痊愈61例(57.01%),有效共计83例,有效率为77.57%。慢传输型便秘组与出口梗阻型便秘组第2、4、8周时治疗有效率比较分别为5.26%vs 3.23%,P=1.000;75.00%vs 38.71%,P=0.000;89.47%vs48.39%,P=0.000。动力药加益生菌组与单用动力药组第2、4、8周时治疗有效率比较分别为2.78%vs5.63%,P=0.860;77.78%vs 57.75%,P=0.041;88.89%vs 71.83%,P=0.046。合并焦虑抑郁的患者中,有抗焦虑抑郁药组与无抗焦虑抑郁药组第2、4、8周时治疗有效率比较分别为 25.00%vs 3.57%,P=0.118;87.50%vs 57.14%,P=0.228;100.00%vs 71.43%,P=0.156。2.影响单用动力药治疗效果的多因素Logistic回归分析:发现缺乏运动或长时间静坐(P=0.034,OR=1.895),进食蔬菜水果不足(P=0.041,OR=6.178)为治疗效果欠佳的影响因素。结论大部分FC患者在药物治疗2周后好转,4周后显效,8周后治愈或显效;出口梗阻型便秘药物治疗效果较慢传输型便秘差;使用动力药基础上加用益生菌可以提高疗效;缺乏运动或长时间静坐和进食蔬菜水果不足可能会降低单用动力药的疗效。FC患者的疗程应该至少在8周以上。
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R574.62
【图文】：

年龄分布,年龄分布,病例,发病因素

逦第一章利用数据库分析功能性便秘临床特点与发病因素逦逡逑表丨－２邋１０７例ＦＣ病例的年龄分布逡逑逦Ｔａｂ．邋１－２邋Ｔｈｅ邋ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ邋ｏｆ邋ａｇｅ邋ｇｒｏｕｐｓ邋ｏｆ邋１０７邋ｃａｓｅｓ邋ｏｆ邋ＦＣ逦逡逑年龄组（岁）逦例数（ｎ）逦比例（％）逡逑１０邋？１９逦４逦３．７逡逑２０邋？２９逦１３逦１２．１逡逑３０邋？３９逦９逦８．４逡逑４０邋？４９逦３２逦２９．９逡逑５０邋？５９逦１８逦１６．８逡逑６０邋？６９逦２１逦１９．６逡逑７０邋？７９逦８逦７．５逡逑８０邋？８９逦２逦１．９逡逑

临床症状,病例,对照组,性别分布

１．３．２对照组一般信息的统计逡逑自２０１４年０１月至２０１７年１０月共纳入对照组９０例。逡逑性别分布上，男性４４例，心对照组全体的４８．９％；女性４６例，占对照组全逡逑体的５１．１％；男女比例为１：１．０５。逡逑１４逡逑

【参考文献】