幽门螺杆菌感染根治的治疗方案研究

发布时间：2020-08-02 12:59

【摘要】： 本研究为实施、评价、验证及比较胶体果胶铋(CBS)联合不同种类抗生素的三联疗法对幽门螺杆菌(Hp)感染根治的有效性及安全性,包括内镜下及组织病理学和消化道症状改善情况,从中探讨最适宜方案。 本研究是在胃炎患者中进行的一项多中心、开放、随机、对照的临床试验。研究通过基线调查采集既往/现病史、用药史、体检、相关实验室检查、行快速尿素酶试验(RUT)细菌培养/内镜检查、组织病理学检查以筛选Hp阳性的胃炎患者。在完成了胃炎患者的筛选评估(随访1)后,共入选180例符合条件的患者,并随机分入任意一个三联治疗组: 治疗组A:胶体果胶铋(CBS)+克拉霉素+呋喃唑酮 治疗组B:胶体果胶铋(CBS)+克拉霉素+阿莫西林 治疗组C:胶体果胶铋(CBS)+交沙霉素+呋喃唑酮 患者在分配研究用药后,在各自的三联治疗组治疗7天后,随即进行随访2,患者在此次随访中归还剩下的研究药物,评价依从性、消化道症状、搜集不良反应及伴随用药史。患者停药4周,即在进入研究的第5周后进行随访3,评价依从性、消化道症状,搜集不良反应、伴随用药史,再次行RUT、细菌培养/内镜检查和组织病理学检查。在随访2和随访3均需收集不良事件。 研究的主要有效性变量是Hp感染根治,其标准是在随访3检测幽门螺杆菌Hp感染阴性,以微生物学(RUT和细菌培养)和组织病理检查结果为依据。 总体结果:幽门螺杆菌Hp感染根治率是73.89%,三组三联治疗方案的Hp感染根治率有显著差异,结论如下: 治疗组A:85.48% 治疗组C:77.97% 治疗组B:57.63% 综合本研究获得的各项有效性数据(主要和次要有效性变量)和分析结果,治疗组A:胶体果胶铋+克拉霉素+呋喃唑酮在三个方案中有效性最高,获得最高的幽门螺杆菌根治率,在内镜、组织病理学和消化道症状方面都有不同程度的改善。在全球性日益严峻的幽门螺杆菌感染的情况下,该三联疗法治疗方案可被视为对幽门螺杆菌H.pylori感染根治的最适宜方案。 同时所获得的安全性数据显示所有三个三联疗法治疗组均安全。 而铋剂三联疗法相对低廉的价格,使其在发展中国家,尤其是在中国的幽门螺杆菌感染人群中的推广具有较大的应用价值。
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2009
【分类号】：R573.3

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本文编号：2778545