扶正化瘀胶囊联合核苷（酸）类似物治疗代偿期乙肝肝硬化的48周疗效观察

发布时间：2017-08-23 20:17

  本文关键词：扶正化瘀胶囊联合核苷（酸）类似物治疗代偿期乙肝肝硬化的48周疗效观察

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【摘要】：目的:观察扶正化瘀胶囊联合核苷(酸)类似物(NAs)治疗NA单药治疗后获得完全病毒学应答,但肝纤维化指标仍改善不佳的代偿期乙肝肝硬化患者的1年疗效。方法:将100例已接受NAs初始治疗至少2年,获得完全病毒学应答6个月以上,但肝纤维化指标仍改善不佳的代偿期乙肝肝硬化患者随机分为两组,试验组(n=50)给予NAs治疗同时,联合扶正化瘀胶囊治疗,对照组(n=50)则继续单用NAs治疗,疗程均为48周。观察治疗前后肝功能、HBV-DNA定量、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(ⅣC)、层黏蛋白(LN)、肝脾B超的变化,部分患者行肝穿检查。结果:1.基线时两组以上观察指标差异均无统计学意义(P0.05),两组治疗24周时各项观察指标比较差异无统计学意义(P0.05)。2.治疗48周时,两组肝功能结果均无明显差异(P0.05),两组HBV-DNA定量结果均为HBV-DNA5×102copy/ml,无明显差异(P0.05)。3.治疗48周时,试验组血清肝纤维化指标四项HA、PCⅢ、ⅣC、LN,B超提示门静脉内径和脾厚度均较治疗前明显下降(P0.05),各项观察指标均优于对照组(P0.05)。4.试验组22例患者治疗前及治疗后48周接受肝脏穿刺活检,其中63.6%肝纤维化分期有改善,对照组21例接受肝穿刺活检,14.3%有改善,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:NAs抗病毒治疗后,HBV即使获得完全病毒学应答,仍然有部分代偿期乙肝肝硬化患者肝纤维化无法改善,在此基础上,联合扶正化瘀胶囊,可以使肝纤维化指标得到明显的改善。
【关键词】：乙型肝炎病毒 肝硬化 核苷(酸)类似物 扶正化瘀胶囊
【学位授予单位】：湖南中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R512.62;R575.2
【目录】：

• 摘要6-8
• ABSTRACT8-10
• 前言10-11
• 第一部分 研究对象11-13
• 1.1 病例来源11
• 1.2 诊断标准11
• 1.3 纳入标准11-12
• 1.4 排除标准12
• 1.5 剔除标准12-13
• 第二部分 研究方法13-17
• 2.1 样本随机分配分组13
• 2.2 治疗方法13
• 2.3 合并用药规定13
• 2.4 观察方法13-15
• 2.4.1 观察时间13
• 2.4.2 观察指标13-14
• 2.4.3 疗效判定14-15
• 2.5 安全性指标15-16
• 2.6 统计学方法16-17
• 第三部分 研究结果17-24
• 3.1 一般资料17
• 3.2 两组患者用药情况17-18
• 3.3 血清肝纤维化指标的变化18-19
• 3.4 肝功能指标变化19-22
• 3.5 HBV-DNA水平变化22
• 3.6 B超检查（门静脉内径及脾厚度）的变化22-23
• 3.7 肝穿刺病理检查的变化23
• 3.8 用药安全性观察23
• 3.9 脱落病例情况23-24
• 第四部分 讨论24-29
• 4.1 肝纤维化的机制24
• 4.2 乙肝与肝纤维化的关系24-25
• 4.3 肝纤维化的评价方法25
• 4.4 抗病毒治疗与肝纤维化的关系25-26
• 4.5 中医对乙肝肝硬化的作用26
• 4.6 扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化的作用26-29
• 第五部分 结论29-30
• 5.1 结论29
• 5.2 本研究的不足29-30
• 致谢30-31
• 参考文献31-34
• 文献综述 扶正化瘀胶囊/片治疗肝纤维化和肝硬化的临床研究进展34-47
• 参考文献41-47

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本文编号：727100