糖皮质激素对重度急性药物性肝损伤疗效的回顾性研究

发布时间：2017-09-18 08:17

  本文关键词：糖皮质激素对重度急性药物性肝损伤疗效的回顾性研究

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【摘要】：背景与目的近年来,由于药物种类的不断增加,人群对中药及各类保健药物等的随意应用,公众对药物的安全性问题认知不足,导致急性药物性肝损伤(ADILI)的发病率逐渐增高。对于重度ADILI是否需要联合糖皮质激素治疗一直存在争议,本研究对ADILI住院患者进行回顾性分析研究,分析引起ADILI的药物类型及肝损伤类型的分布,主要目的是研究保肝药物联合糖皮质激素治疗是否有益于重度ADILI患者的临床疗效。研究方法对山东大学齐鲁医院2009年1月～2014年12月收治的364例临床诊断为ADILI的住院病例进行回顾性研究。收集所有入选病例的基本资料(性别、年龄等)、基础疾病情况、引起肝损伤的可疑药物种类、用药时间、临床表现、首次异常的肝功生化检查、住院期间实验室检查结果、影像学检查结果、治疗方案等信息。统计所有ADILI造成肝损伤的用药情况、肝损伤类型。其中符合重度ADILI诊断且年龄≥16周岁的89例病例根据是否应用激素分别纳入激素组(50例)和对照组(39例)。疗效评价：激素组与对照组治疗前后肝功能指标(ALT、AST、 GGT、ALP、TBIL、DBIL)的变化,两组临床疗效(显效率、有效率、无效率)的差异,两组治疗后肝功能指标下降占基数的百分比(下降率)的差异。统计学方法：符合正态分布的计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验；类别计数资料采用卡方检验；等级计数资料和不符合正态分布的计量资料采用Mann-Whitney U检验,计量资料用中位数和四分位距表示,即M(Q1,Q3)；不符合正态分布的配对资料采用Wilcoxon符号秩和检验。P0.05者认为差异有统计学意义。结果1、本研究纳入的364例ADILI患者中,引起肝损伤的可疑药物种类前三位分别为：中药和保健品128例(35.2%)、抗微生物药48例(13.2%)、抗肿瘤药24例(6.6%)。2、肝损伤分类情况：肝细胞损伤型247例(67.9%)、混合型63例(17.3%)、胆汁淤积型54例(14.8%)。3、本研究共纳入89例重度ADILI患者(激素组50例,对照组39例),两组治疗1周后的主要肝功能指标较治疗前下降均有显著的统计学意义(P0.05)。4、分别对不同保肝药物是否联用激素进行疗效评价,还原性谷胱甘肽和甘草甜素类联合激素治疗2周AST指标的下降速率较单独应用保肝药物快(P0.05)；单独应用还原性谷胱甘肽、甘草甜素类、腺苷蛋氨酸和／或熊去氧胆酸治疗2周GGT指标下降速率较联用激素更快(P0.05)。5、激素组与对照组治疗3周后各项肝功能指标的下降率均无统计学差异(P0.05),两组的临床疗效不存在显著性差异(P=0.308)。6、对于肝细胞损伤型,治疗1周激素组的AST和TBIL指标下降速率更快(P0.05),治疗2周后各项肝功能指标的下降率均无统计学差异(P0.05)；对于胆汁淤积型和混合型,两组治疗后各项肝功能指标的下降率均无统计学差异(P0.05)。7、激素组中白细胞升高(8例,16.0%)发生率较对照组高(P=0.009)。结论1、多种药物可引起ADILI,其中以中药和保健品最多见,其次为抗微生物药物、抗肿瘤药物。ADILI患者中肝细胞损伤型最多见,混合型次之,胆汁淤积型最少。2、单纯应用保肝药物与联合应用糖皮质激素治疗重度ADILI均有良好疗效且无显著性差异。3、应用激素治疗较安全,治疗过程中未出现严重不良反应。
【关键词】：急性药物性肝损伤 糖皮质激素 临床疗效
【学位授予单位】：山东大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R575
【目录】：

• 中文摘要6-9
• 英文摘要9-12
• 符号说明12-14
• 前言14-17
• 材料与方法17-21
• 1. 研究对象17
• 2. 病例选择依据17-18
• 3. 分组原则18-19
• 4. 疗效判断标准19
• 5. 研究方法19-20
• 6. 统计方法20-21
• 结果21-38
• 1. 可疑药物种类和肝损伤情况21-23
• 2. 临床疗效评价23-37
• 2.1 基线特征23
• 2.2 治疗前后肝功指标变化23-28
• 2.3 临床疗效28-29
• 2.4 不同保肝药物联用激素疗效29-31
• 2.5 同种肝损伤类型的比较31-37
• 3. 激素的安全性37-38
• 讨论38-45
• 结论45-46
• 参考文献46-51
• 致谢51-52
• 学位论文评阅及答辩情况表52

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