来那度胺治疗骨髓增生异常综合征的疗效及不良反应的系统评价

发布时间：2017-06-02 15:21

  本文关键词：来那度胺治疗骨髓增生异常综合征的疗效及不良反应的系统评价，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：研究目的:系统评价来那度胺治疗骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)的疗效及不良反应。研究方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library等英文数据库及中国知网、万方数据库、生物医学数据库等中文数据库。检索时间均从数据库建库至2016年1月,纳入关于来那度胺治疗MDS的临床试验研究。由两名评价者独立选择文献、提取资料、评价质量并交叉核对后,采用Cochrane协作网提供的Review Manager 5.3软件及R语言统计软件3.2.3选用Meta包进行Meta分析,采用比值比(OR)、事件发生率和95%置信区间(95%CI)作为合并统计量(P0.05为差异有统计学意义)。研究结果:共纳入五项临床试验研究,包括两项多中心随机对照试验研究,三项单臂试验研究,样本总数为544例。Meta分析结果显示,在治疗中危-1和低危5q-MDS方面,10mg来那度胺治疗组相比对照组能明显提高非输血依赖≥26周率[OR=30.97,95%CI(10.31,93.01),P0.00001];5mg组亦有较高的红系缓解率[OR=15.70,95%CI(5.25,46.98),P0.00001];通过对比10mg组与5mg组,10mg组被证实能更有效地使患者脱离输血依赖[OR=1.98,95%CI(1.09,3.6),P=0.02];同时汇总得出10mg组红系缓解率为67%[95%CI(0.55,0.77)]、细胞遗传学缓解率为50%[95%CI(0.40,0.61)]、进展成急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)率为13%[95%CI(0.08,0.21)]、Ⅲ/Ⅳ级粒细胞减少症发生率为78%[95%CI(0.61,0.88)]、Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症发生率为39%[95%CI(0.27,0.51)]、Ⅲ/Ⅳ级深静脉血栓发生率为4%[95%CI(0.03,0.08)]。对于中危-2、高危5q-MDS及中危-1、低危非5q-MDS,由于缺少足够数量的临床研究,本文进行了描述性分析。结论:来那度胺对中危-1及低危5q-MDS患者有显著的疗效,可延长患者非输血依赖时间,提高红系缓解率、提高细胞遗传学缓解率,延长疾病进展为AML的时间,不良反应主要为骨髓抑制。在治疗中危-2和高危MDS及非5q-MDS方面,来那度胺也有良好的反应率,不良反应少。
【关键词】：骨髓增生异常综合征 来那度胺 免疫调节药物 系统评价 Meta分析
【学位授予单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R551.3
【目录】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-9
• 第一章 前言9-17
• 1.1 骨髓增生异常综合征概述9-12
• 1.2 MDS的免疫异常12-14
• 1.3 MDS的治疗现状14-15
• 1.4 免疫调节药物在MDS中的应用15-16
• 1.5 系统评价16-17
• 第二章 资料与方法17-22
• 2.1 纳入标准17
• 2.1.1 研究类型17
• 2.1.2 研究对象17
• 2.1.3 干预措施17
• 2.1.4 结局指标17
• 2.2 排除标准17
• 2.3 检索策略17-19
• 2.3.1 检索的制定17-18
• 2.3.2 检索的过程18-19
• 2.4 文献筛选和资料提取19-20
• 2.5 文献质量的评价20
• 2.6 统计学分析20-22
• 2.6.1 分析方法20
• 2.6.2 异质性评估20-22
• 第三章 结果22-31
• 3.1 关于治疗中危-1、低危5q-MDS的结果22-28
• 3.1.1 文献检索结果22
• 3.1.2 纳入研究的基本特征22-23
• 3.1.3 纳入研究的质量评价23-24
• 3.1.4 疗效的系统评价结果24-26
• 3.1.5 不良反应分析26-28
• 3.2 关于治疗其他分型MDS的结果28-31
• 3.2.1 治疗中危-1、低危非 5q-MDS28-29
• 3.2.2 来那度胺治疗中危-2、高危5q-MDS29-31
• 第四章 讨论31-36
• 4.1 系统评价的结果讨论31-32
• 4.2 来那度胺的作用机制32-33
• 4.2.1 来那度胺增加T细胞的增殖和活化32-33
• 4.2.2 来那度胺对树突状细胞的作用33
• 4.3 来那度胺治疗 5q-MDS的机制33-34
• 4.4 本研究的局限性34
• 4.5 展望34-36
• 第五章 结论36-37
• 参考文献37-43
• 缩略词表43-44
• 在学期间的研究成果44-45
• 致谢45

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