软性亲水接触镜视力矫正效果评价——基于16项临床试验数据的合并分析

发布时间：2017-07-15 18:06

  本文关键词：软性亲水接触镜视力矫正效果评价——基于16项临床试验数据的合并分析

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【摘要】：目的系统评价软性亲水接触镜矫正视力的有效性。方法纳入2010年1月至2013年12月,国内某大型隐形眼镜生产企业(软性亲水接触镜产品)16项随机双盲非劣效试验设计临床研究,对照组均为已上市且证明有效的同类镜片。采用Stata 12.0统计软件对主要疗效指标:试验组和对照组各观察时点(戴镜15分钟、一周、一月和三月)矫正视力有效率及其率差及95%CI进行合并分析。结果在每个观察时点,试验组和对照组视力矫正的合并有效率均在97%以上;其合并率差均为0.00,95%CI均为(-0.01,0.01),各时点检验的P值分别为0.541、0.770、0.478和0.793,差异无统计学意义;合并率差随观察时点的延长趋于0。结论本次临床试验合并分析表明,与已上市的对照组相比,该系列的软性亲水接触镜产品对视力矫正效果良好。本研究为同类产品的临床试验和疗效评价提供基础资料。
【作者单位】： 苏州大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系;
【关键词】： 软性亲水接触镜 矫正视力 合并分析
【分类号】：R778.3
【正文快照】： 角膜接触镜,又称隐形眼镜,自1985年进入中国市场后,受到广大近视患者的喜爱。软性角膜接触镜是角膜接触镜的一种,在1960年由捷克斯洛伐克化学家Otto Wichterle发明,因配戴较硬性接触镜更为舒适,现已成为最普及的隐形眼镜种类,也是矫正屈光不正、治疗近视的方式中较为安全方便

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本文编号：545072