基于SMAA模型的肠促胰素类降糖药的获益/风险评价
发布时间：2022-01-04 06:27
目的:选择随机多准则可接受性分析（SMAA）模型对肠促胰素类降糖药中的二肽基肽酶-4抑制药（DPP-4I）和胰高血糖素样肽-1受体激动药（GLP-1RA）进行获益/风险评价（BRA）。方法:确立评价指标,同时系统检索Medline、Embase、the Cochrane Library、Clinical Trials数据库,搜集在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的DPP-4I与GLP-1RA相互比较、DPP-4I或GLP-1RA与其他降糖药比较且至少报告一项本研究所关注结局指标的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2019年3月29日,采用SMAA模型和网状Meta分析（NMA）对DPP-4I和GLP-1RA相互之间或各自与其他降糖药之间进行BRA,并进行敏感性分析。结果:确定了与肠促胰素类药物治疗相关的26项BRA指标,最后BRA结果提示GLP1-RA在此评价体系内优于DPP-4I的概率为84.5%。此外,DPP-4I相较于胰岛素、二甲双胍、钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制药（SGLT-2I）、磺脲类、噻唑烷二酮类（TZD）和α-糖苷酶抑制药（AGI）,其BRA的可接受度分别为93...
【文章来源】：药物流行病学杂志. 2020,29(09)
【文章页数】：10 页
【部分图文】：
文献筛选流程及结果
最终纳入589个RCT,共计295 908例T2DM患者,其中DPP-4I与GLP-1RA头对头比较的RCT 34个,包含16 023例T2DM患者。干预措施纳入了DPP-4I类药物(包含阿格列汀、安奈格列汀、度格列汀、吉格列汀、戈格列汀、利格列汀、奥格列汀、沙格列汀、西格列汀、替格列汀、曲格列汀、维格列汀),与GLP-1RA药物(包含艾塞那肽、阿必鲁肽、杜拉鲁肽、利拉鲁肽、利司那肽、索马鲁肽、他司鲁肽),对照措施有二甲双胍、磺脲类、TZD、AGI、SGLT-2I、胰岛素制剂以及安慰剂,基本涵盖了现在常用的治疗T2DM的药物。以HbA1c为例,图3为HbA1c结局的网状结构图,图中节点及其大小代表各个干预与对照措施及其样本量的大小,节点之间的连线代表两个措施之间存在直接比较研究,连线的粗细代表直接比较研究的数量,其他结局的网状结构图解读与之类似。各个结局证据结构图均显示DPP-4I、GLP-1RA与安慰剂为样本量最多的3项措施,而DPP-4I与安慰剂,GLP-1RA与安慰剂则为研究数量最多的两类研究。2.4 纳入研究的偏倚风险评价结果
最终共计确定了26项相关的BRA指标,见图1的价值树[36, 38]与表1,其中血糖指标各自之间可能存在关联性,因此Sarac等[32]的研究中只选取了HbA1c指标,但是既往Meta分析[11]结果显示DPP-4I与GLP-1RA在HbA1c、FPG和PPG指标的表现上互有优劣,故本研究暂时保留3项指标,如果NMA结果发现3项指标优劣表现一致,则会通过剔除FPG与PPG两项指标,进行敏感性分析来验证SMAA结果的稳定性。此外,本研究中消化系统肿瘤指标包含胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、直肠癌5种癌症,主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)指标包含心血管死亡、心肌梗死、中风和心力衰竭4项[29]。表1 获益/风险结局指标情况 编号 结局指标 数据类型 方向 单位 1 HbA1c 连续型 L % 2 FPG 连续型 L mmol·L-1 3 PPG 连续型 L mmol·L-1 4 体重 连续型 L kg 5 TG 连续型 L mmol·L-1 6 TC 连续型 L mmol·L-1 7 HDL-C 连续型 H mmol·L-1 8 LDL-C 连续型 L mmol·L-1 9 SBP 连续型 L mmHg 10 DBP 连续型 L mmHg 11 心率 连续型 L 次/min 12 全死因死亡 二分类型 L - 13 胰腺炎 二分类型 L - 14 便秘 二分类型 L - 15 腹泻 二分类型 L - 16 消化不良 二分类型 L - 17 肠胃炎 二分类型 L - 18 恶心 二分类型 L - 19 呕吐 二分类型 L - 20 关节痛 二分类型 L - 21 高血压 二分类型 L - 22 消化系统肿瘤 二分类型 L - 23 头晕 二分类型 L - 24 头痛 二分类型 L - 25 低血糖 二分类型 L - 26 MACE 二分类型 L - 注:L:数值在一定范围内越低越好;H:数值在一定范围内越高越好;HbA1c:糖化血红蛋白;FPG:空腹血糖;PPG:餐后血糖;TG:三酰甘油;TC:总胆固醇;HDL-C:高密度脂蛋白胆固醇;LDL-C:低密度脂蛋白胆固醇;SBP:收缩压;DBP:舒张压;MACE:主要心血管不良事件。
本文编号：3567848
【文章来源】：药物流行病学杂志. 2020,29(09)
【文章页数】：10 页
【部分图文】：
文献筛选流程及结果
最终纳入589个RCT,共计295 908例T2DM患者,其中DPP-4I与GLP-1RA头对头比较的RCT 34个,包含16 023例T2DM患者。干预措施纳入了DPP-4I类药物(包含阿格列汀、安奈格列汀、度格列汀、吉格列汀、戈格列汀、利格列汀、奥格列汀、沙格列汀、西格列汀、替格列汀、曲格列汀、维格列汀),与GLP-1RA药物(包含艾塞那肽、阿必鲁肽、杜拉鲁肽、利拉鲁肽、利司那肽、索马鲁肽、他司鲁肽),对照措施有二甲双胍、磺脲类、TZD、AGI、SGLT-2I、胰岛素制剂以及安慰剂,基本涵盖了现在常用的治疗T2DM的药物。以HbA1c为例,图3为HbA1c结局的网状结构图,图中节点及其大小代表各个干预与对照措施及其样本量的大小,节点之间的连线代表两个措施之间存在直接比较研究,连线的粗细代表直接比较研究的数量,其他结局的网状结构图解读与之类似。各个结局证据结构图均显示DPP-4I、GLP-1RA与安慰剂为样本量最多的3项措施,而DPP-4I与安慰剂,GLP-1RA与安慰剂则为研究数量最多的两类研究。2.4 纳入研究的偏倚风险评价结果
最终共计确定了26项相关的BRA指标,见图1的价值树[36, 38]与表1,其中血糖指标各自之间可能存在关联性,因此Sarac等[32]的研究中只选取了HbA1c指标,但是既往Meta分析[11]结果显示DPP-4I与GLP-1RA在HbA1c、FPG和PPG指标的表现上互有优劣,故本研究暂时保留3项指标,如果NMA结果发现3项指标优劣表现一致,则会通过剔除FPG与PPG两项指标,进行敏感性分析来验证SMAA结果的稳定性。此外,本研究中消化系统肿瘤指标包含胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、直肠癌5种癌症,主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)指标包含心血管死亡、心肌梗死、中风和心力衰竭4项[29]。表1 获益/风险结局指标情况 编号 结局指标 数据类型 方向 单位 1 HbA1c 连续型 L % 2 FPG 连续型 L mmol·L-1 3 PPG 连续型 L mmol·L-1 4 体重 连续型 L kg 5 TG 连续型 L mmol·L-1 6 TC 连续型 L mmol·L-1 7 HDL-C 连续型 H mmol·L-1 8 LDL-C 连续型 L mmol·L-1 9 SBP 连续型 L mmHg 10 DBP 连续型 L mmHg 11 心率 连续型 L 次/min 12 全死因死亡 二分类型 L - 13 胰腺炎 二分类型 L - 14 便秘 二分类型 L - 15 腹泻 二分类型 L - 16 消化不良 二分类型 L - 17 肠胃炎 二分类型 L - 18 恶心 二分类型 L - 19 呕吐 二分类型 L - 20 关节痛 二分类型 L - 21 高血压 二分类型 L - 22 消化系统肿瘤 二分类型 L - 23 头晕 二分类型 L - 24 头痛 二分类型 L - 25 低血糖 二分类型 L - 26 MACE 二分类型 L - 注:L:数值在一定范围内越低越好;H:数值在一定范围内越高越好;HbA1c:糖化血红蛋白;FPG:空腹血糖;PPG:餐后血糖;TG:三酰甘油;TC:总胆固醇;HDL-C:高密度脂蛋白胆固醇;LDL-C:低密度脂蛋白胆固醇;SBP:收缩压;DBP:舒张压;MACE:主要心血管不良事件。
本文编号：3567848
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