重组人促红素注射液（CHO细胞）食蟹猴重复给药毒性试验研究

发布时间：2022-02-05 03:15

　　目的研究重组人促红素注射液（CHO细胞）对食蟹猴的长期毒性,预测各组织器官的潜在毒性反应。方法 18只普通级成年食蟹猴根据体质量随机分为阴性对照组（生理盐水）和重组人促红素注射液（CHO细胞）低（每周500 IU/kg）、高剂量（每周1500 IU/kg）组,每组6只,雌雄各半;受试品经后肢大腿外侧sc注射给药,每周3次,连续4周;给药结束后,每组处死4只动物（雌雄各半）,其余动物停药后进行4周恢复期观察;观察指标包括动物外观体征、行为活动、精神状态等情况,并进行体质量、体温、眼科、心电图、血常规、凝血指标、血生化、免疫细胞检测及组织病理学检查。结果在8周观察期内,各组动物外观体征、行为活动、精神状态、体质量、体温、眼科、心电图、凝血指标、血生化、大体解剖等均未见异常;血常规检查发现,与阴性对照组比较,受试品低、高剂量组红细胞（RBC）、网织红细胞（RET）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板数（PLT）给药后显著升高（P<0.05）,淋巴细胞数（LYMPH）显著降低（P<0.05）,停药4周后RET、PLT及LYMPH恢复正常水平,而RBC、HGB及HCT仍... 

【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(07)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

重组人促红素注射液对食蟹猴体质量和体温的影响

重组人促红素注射液对食蟹猴血常规指标的影响

与阴性对照组比较，给药期及恢复期结束，各剂量组心脏、肝脏、脾脏、肾脏、肾上腺、胸腺、甲状腺、脑、子宫、卵巢脏器质量、脏器系数未见明显改变。大体剖检各剂量组各组织器官均未见受试品相关异常。组织病理学检查，给药期结束高剂量组股骨骨髓出现轻度红系增生（3/4）。结果见图5。图4 重组人促红素注射液对食蟹猴T淋巴细胞亚群的影响

【参考文献】：
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硕士论文
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本文编号：3614456