2020年版《中国药典》编制工作和主要内容概述

发布时间：2022-02-09 15:30

　　2020年版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。为充分认识药典标准的内涵和作用,更好地执行与应用2020年版《中国药典》,以确保公众用药安全、推进医药产业的发展,本文围绕2020年版《中国药典》实施的意义和作用、编制工作整体情况、增订和修订情况、主要特点4个方面展开介绍。 

【文章来源】：中国食品药品监管. 2020,(10)

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

2020年版《中国药典》编制工作程序

重点、加强协调、稳步推进的基础上，需要着重处理好3种关系：一是，安全底线与追求高线之间的关系。强化药品安全性指标的控制，全力维护公众用药的质量安全，同时统筹兼顾，提升国家药品的整体水平、标准水平，进一步发挥标准的导向性作用。二是，立足国内和协调国际之间的关系。坚持国际视野，加强国际交流与合作，积极参与国际药品标准的协调，广泛吸收国际经验，立足国情，构建符合我国发展实际和国际通行要求的药品标准体系。三是，企业主体和政府主导之间的关系。进一步落实企业主体责任，激励企业积极主动参与到提高药品标准的工作中来，同时发挥好政府在标准制定中的主导作用，提高国家标准的广泛性和公益性。5. 药品标准清理工作情况

2020年版《中国药典》收载品种增长情况

【参考文献】：
期刊论文
[1]卡培他滨药典标准制定概述[J]. 岳志华,李丹,岳瑞齐,乐健,李慧义.  中国药事. 2021(03)



本文编号：3617251