2020年版《中国药典》三部人用疫苗总论增修订概况及建议

发布时间：2022-02-17 09:27

　　目的 2020年版《中国药典》中人用疫苗总论是对疫苗的总体要求,受到业内高度关注,为了使业内更好地理解和执行,本文对2020年版《中国药典》人用疫苗总论的增修订进行介绍。方法笔者介绍了2020年版《中国药典》中人用疫苗总论的增修订情况、增修订特点以及对下一步工作的建议等。结果 2020年版《中国药典》人用疫苗总论的质量标准更加完善,与国际标准更加协调并且可操作性得到提高。结论《中国药典》将继续完善提高疫苗质量标准,规范疫苗生产、加强疫苗质量控制以及引导疫苗研发更加规范和严谨。 

【文章来源】：中国药学杂志. 2020,55(19)北大核心CSCD

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 增修订情况
    1.1 联合疫苗的定义
    1.2 对辅料的要求
    1.3 对内包材的要求
    1.4 半成品配制
    1.5 半成品检测
    1.6 工艺杂质残留检测
    1.7 对联合疫苗的要求
    1.8 对标准物质的要求
    1.9 稳定性评价
    1.1 0 说明书
2 增修订特点
    2.1 质量标准更加完善
    2.2 与国际标准更加协调
    2.3 标准可操作性提高
3 建议



本文编号：3629187