左乙拉西坦缓释片人体药代动力学研究

发布时间：2022-02-17 21:53

　　目的:（1）左乙拉西坦缓释片单次和多次给药人体相对生物利用度比对研究。（2）研究左乙拉西坦缓释片500 mg、1000 mg、2000 mg三个剂量单次给药的药动学特征。（3）比较左乙拉西坦缓释片餐后和空腹给药的药动学特征,评价食物对左乙拉西坦缓释片药动学的影响。方法:（1）建立液质联用法测定人血浆中左乙拉西坦的药物浓度。色谱柱为WATERS公司Symmetry（?）C18（5 μm,3.9 × 150 mm）,流动相为5 mmoL·L-1醋酸铵水溶液（含0.3%甲酸）:乙腈=90:10,流速为1000 μL·min-1,选择电喷雾离子源（ESI）,正离子电离模式,多反应监测（MRM）,左乙拉西坦及内标（加巴喷丁）的检测离子分别为:m/z 171.1→126.1和m/z 172.1→154.1。血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,采用LC-MS/MS法测定。（2）左乙拉西坦缓释片单次和多次给药人体相对生物利用度比对研究。两个试验周期,每个受试者第1天空腹单次给予左乙拉西坦缓释片或左乙拉西坦片1000 mg,试验第3～8天每天给予左乙拉西坦缓释片1000 mg（1000 mg/次,1次/日,早）或... 

【文章来源】：苏州大学江苏省211工程院校

【文章页数】：82 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
引言
第一部分 人血浆左乙拉西坦药物浓度测定方法的建立和验证
    引言
    1 材料
    2 方法
    3 结果
    4 讨论
第二部分 左乙拉西坦缓释片单/多次给药人体相对生物利用度比对研究
    引言
    1 对象和方法
    2 结果
    3 讨论
第三部分 左乙拉西坦缓释片剂量相关性及饮食影响研究
    引言
    1 对象和方法
    2 结果
    3 讨论
全文总结
参考文献
综述 抗癫痫药左乙拉西坦的药代动力学研究进展
    参考文献
英文缩略语
攻读学位期间本人公开发表的论文
致谢


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3630166