武汉市冠状动脉血管支架市场及日常监管风险点分析

发布时间：2022-02-19 07:44

　　目的:探讨武汉市冠状动脉血管支架市场及日常监管风险点,提出风险控制措施,为冠状动脉血管支架及高值耗材的经营使用行为提供科学有效的监管监测方法。方法:通过问卷调查及实地调研的方式,对武汉市30家二级以上医疗机构及35家冠状动脉血管支架供应商进行调研,结合武汉市市场监管局日常监管中发现的相关问题,对调查数据进行分析。结果:武汉市经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者数量增长率呈收窄趋势;武汉市冠状动脉血管支架采购数量逐年增长,平均采购单价逐年下滑;冠状动脉血管支架进口品牌的市场占有率不断萎缩;冠状动脉血管支架不良事件主要表现为植入支架术中的继发疾病。结论:医疗机构在支架使用中存在信息化建设滞后、验收责任不明、库存支架超期使用的风险;冠状动脉血管支架储存及运输需保持无菌,且对环境温湿度有要求,特别是可吸收支架需在冷藏状态下储存及运输;目前,武汉市医疗器械的监管存在人员数量不足、人员专业能力不够的风险;对不良事件监测的工作,监管上报人员存在责任意识不够、监测能力欠缺等风险。 

【文章来源】：中国食品药品监管. 2020,(08)

【文章页数】：10 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1资料来源
    1.2研究方法
2 结果
    2.1 武汉市冠状动脉血管支架供应商分布情况
        2.1.1 武汉市冠状动脉血管支架供应商分布
        2.1.2武汉市冠状动脉血管支架供应商库房建设情况
    2.2武汉市行PCI手术医疗机构仓库建设情况
    2.3武汉市PCI手术患者分布情况
        2.3.1武汉市行PCI手术患者数量
        2.3.2武汉市冠状动脉血管支架人均使用量
    2.4武汉市冠状动脉血管支架采购情况
        2.4.1武汉市冠状动脉血管支架采购总数量
        2.4.2武汉市冠状动脉血管支架采购总金额
        2.4.3武汉市冠状动脉血管支架采购平均单价
    2.5武汉市冠状动脉血管支架品牌分布
        2.5.1武汉市冠状动脉血管支架国产进口比例
        2.5.2武汉市冠状动脉血管支架品牌比例
    2.6 冠状动脉血管支架不良事件
        2.6.1 冠状动脉血管支架不良事件的主要伤害
        2.6.2武汉市冠状动脉血管支架不良事件
3 讨论
    3.1 冠状动脉血管支架市场趋势分析
        3.1.1人口结构对市场的影响
        3.1.2技术对市场的影响
        3.1.3政策对市场的影响
    3.2医疗机构在支架使用环节存在的风险
    3.3 冠状动脉血管支架供应商运输及储存环节存在的风险
    3.4可吸收支架在经营使用环节存在的风险
    3.5监管人员不足、专业能力不够的风险
    3.6不良事件监测风险点
        3.6.1责任意识不够
        3.6.2监测能力欠缺
4冠状动脉血管支架的市场管理风险控制建议
    4.1强化专业监管能力
    4.2加强医疗机构监管
    4.3经营企业按重点品种监管
    4.4 突出不良事件监测信息预警作用
5 结语



本文编号：3632500