琥珀酸多西拉敏有机溶剂残留量测定的方法

发布时间：2022-09-28 21:05

　　目的建立琥珀酸多西拉敏原料中8种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法,色谱柱为ZBWAX Plus毛细管柱（以聚乙二醇为固定相）,配备FID检测器,程序升温,载气为氮气,70%二甲基亚砜为溶剂,以外标法定量检测琥珀酸多西拉敏原料药中的甲基叔丁基醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、乙苯、对二甲苯、间二甲苯和邻二甲苯的残留量。结果在所建立的色谱条件下,8种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性,r为0.999 0～0.999 5,平均回收率99.1%～101.6%,精密度相对标准偏差（RSD）均小于10%。结论本方法操作简便,能够准确测定琥珀酸多西拉敏的有机溶剂残留量。 

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【文章目录】：
1 仪器与试剂
2 方法与结果
    2.1 溶液的制备
    2.2 色谱条件及系统适用性
    2.3 定量限、检测限、线性范围
    2.4 精密度与准确度
    2.5 溶液稳定性
    2.6 耐用性
    2.7 样品测定
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量[J]. 吴谨,朱力生,余立,汪胜峰,陈国儒,张健,陈俊.  中国医院用药评价与分析. 2016(07)
[2]气相色谱法测定琥珀酸多西拉敏中4种有机溶剂残留量[J]. 张芳向,邱双凤.  中国医院药学杂志. 2010(14)
[3]气相色谱法测定琥珀酸多西拉敏的有关物质[J]. 李玉兰,张万金.  中国医药导报. 2009(34)



本文编号：3682384