HPLC法测定盐酸莫西沙星的有关物质

发布时间：2023-02-09 18:22

　　目的:建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药的有关物质。方法:采用Boston苯基键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3mL·min^-1,柱温45℃,检测波长293 nm。结果:盐酸莫西沙星与8个已知杂质A～L色谱峰均能良好分离,并分别在0.483～1.932μg·mL^-1(r=0.999 4)、0.521～2.084μg·mL^-1(r=0.999 2)、0.496～1.985μg·mL^-1(r=0.998 6)、0.463～1.850μg·mL^-1(r=0.999 4)、0.403～1.614μg·mL^-1(r=0.999 1)、0.414～1.656μg·mL^-1(r=0.997 8)、0.451～1.805μg·mL^-1(r=0.998 8)、0.534～2.137μg·mL^-1(r=0.999 8)、0.4...

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【文章目录】：
1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 供试品溶液
        2.2.2 对照溶液
        2.2.3 杂质储备液
        2.2.4 系统适用性溶液
    2.3专属性考察
    2.4强制降解
    2.5 线性关系考察
    2.6 检测下限和定量下限
    2.7 重复性试验
    2.8 中间精密度
    2.9 回收率试验
    2.1 0 耐用性试验
    2.1 1 样品测定
3 讨论与结论
    3.1 色谱条件的优化
    3.2 杂质限度的确定
    3.3 结论



本文编号：3739026