抗肿瘤药物注射剂暴露风险与分级管控研究

发布时间：2023-02-13 17:52

　　目的:了解医务人员抗肿瘤药物注射剂的暴露环节及风险,采用分级管控的方式制定相应的防护措施,为医务人员抗肿瘤药物注射剂职业暴露防护指南及政策的制定提供科学依据。方法:对医务人员抗肿瘤药物职业暴露的现状进行问卷调查。建立抗肿瘤药物环磷酰胺、氟尿嘧啶、吉西他滨的含量测定方法,检测上述不同药品注射剂玻瓶外表面的污染情况,并将国产、进口吉西他滨注射剂表面污染情况进行对比。检测配制上述三种抗肿瘤药物注射剂时机器人智能系统(WEINAS)的泄露情况,并将结果与人工采用生物安全柜(BSC)配制的泄露情况进行比较。针对以上存在抗肿瘤药物注射剂暴露风险的环节制定分级管控的防护措施。结果:共发放问卷350份,有效回收304份,回收率为86.9%,效度为0.74。在参与调查的304人中,仅有39.8%的医务人员知道抗肿瘤药物的职业暴露危害,且总工作时间越长对抗肿瘤药物职业暴露危害的认知程度越高(P=0.0358);环磷酰胺(54.28%)为医务人员接触最多的抗肿瘤药物,22.04%的医务人员发生暴露后不适症状,以脱发增多(73.13%)为主,且职业暴露总时间越长发生不适的几率越大(P=0.0176);各科室配...

【文章页数】：79 页

【学位级别】：硕士

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摘要
abstract
第一章 绪论
    1.1 研究工作的背景与意义
    1.2 抗肿瘤药物职业暴露的国内外研究历史与现状
        1.2.1 抗肿瘤药物的暴露方式
        1.2.2 抗肿瘤药物的暴露毒性
        1.2.3 抗肿瘤药物注射剂的暴露环节
        1.2.4 抗肿瘤药物注射剂暴露的防护措施
    1.3 研究内容
        1.3.1 医务人员抗肿瘤药物职业暴露现状
        1.3.2 抗肿瘤药物注射剂表面药物污染情况研究
        1.3.3 抗肿瘤药物注射剂进口与国产表面污染情况对比研究
        1.3.4 智能系统与人工配制抗肿瘤药物注射剂的泄露情况及对比研究
        1.3.5 抗肿瘤药物暴露风险的分级管控
    1.4 研究技术路线
    1.5 本文的主要贡献与创新
第二章 医务人员抗肿瘤药物职业暴露问卷调查
    2.1 引言
    2.2 资料与方法
        2.2.1 资料来源
        2.2.2 调查方法
        2.2.3 统计学方法
    2.3 结果
        2.3.1 调查结果
        2.3.2 一般资料
        2.3.3 工作相关资料
        2.3.4 抗肿瘤药物暴露危害的认知现状
        2.3.5 抗肿瘤药物的暴露情况
        2.3.6 抗肿瘤药物的暴露结局
        2.3.7 抗肿瘤药物的防护行为现状
    2.4 讨论
    2.5 本章小结
第三章 抗肿瘤药物注射剂表面污染研究
    3.1 引言
    3.2 材料与方法
        3.2.1 实验器材
        3.2.2 实验试剂与药品
        3.2.3 测定条件
        3.2.4 溶液配制
        3.2.5 样品取样与处理
        3.2.6 统计方法
    3.3 结果
        3.3.1 方法学考察
        3.3.2 抗肿瘤药物注射剂外表面污染情况
    3.4 讨论
        3.4.1 方法学评价
        3.4.2 抗肿瘤药物注射剂表面的污染
    3.5 本章小结
第四章 抗肿瘤药物注射剂不同配制方式泄露情况研究
    4.1 引言
    4.2 方法
        4.2.1 研究地点
        4.2.2 配制流程
        4.2.3 样品采集
        4.2.4 样品处理
        4.2.5 分析方法
        4.2.6 统计分析
    4.3 结果
        4.3.1 WEINAS的污染情况
        4.3.2 BSC的污染情况
        4.3.3 比较两种配制方式的泄露情况
        4.3.4 废弃物传递窗口表面污染情况
    4.4 讨论
    4.5 本章小结
第五章 抗肿瘤药物暴露风险的分级管控
    5.1 引言
    5.2 工程控制
        5.2.1 生物安全柜
        5.2.2 无菌隔离系统
        5.2.3 封闭系统传输设备
        5.2.4 机器人智能配药系统
        5.2.5 建立静脉调配中心
        5.2.6 防控措施
    5.3 行政控制
        5.3.1 制定标准化的安全工作规范
        5.3.2 教育和培训
        5.3.3 建立良好的操作环境
        5.3.4 医疗监督
        5.3.5 岗位调动
        5.3.6 小结
    5.4 个人防护设备
        5.4.1 口罩
        5.4.2 手套
        5.4.3 医用帽
        5.4.4 护目镜
        5.4.5 防护服
        5.4.6 面罩
        5.4.7 防控措施
    5.5 本章小结
第六章 全文总结与展望
    6.1 全文总结
    6.2 后续工作展望
        6.2.1 扩大研究样本
        6.2.2 优化药品包装
        6.2.3 生物样本研究
        6.2.4 推广机器人智能配药系统
        6.2.5 制定医务人员抗肿瘤药物职业暴露防护指南及政策
致谢
参考文献
附录
攻读硕士学位期间取得的成果



本文编号：3742034