兰索拉唑双相释药微丸胶囊的制备

发布时间：2017-06-14 10:05

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【摘要】：目的研究兰索拉唑双相释药微丸胶囊剂的制备方法。方法采用离心造粒法制备兰索拉唑含药微丸,用流化床包衣法分别制备兰索拉唑肠溶微丸和肠溶脉冲微丸,然后将两种微丸按固定比例填充至空心胶囊内。用体外释放度法观察肠溶微丸累计释放量。结果优化处方:载药丸心中碳酸镁用量15%,低取代羟丙纤维素(L-HPC)用量20%;肠溶微丸中隔离衣层增重9%~10%,肠溶衣层增重41%;肠溶脉冲微丸溶胀层包衣增重50%~60%,控释层包衣增重50%,肠溶衣层增重41%,后干燥时间为4 h。结论以肠溶微丸技术制备兰索拉唑双相释药微丸胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠。
【作者单位】： 连云港杰瑞药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
【关键词】： 兰索拉唑 离心造粒 肠溶微丸 肠溶脉冲微丸 双相释药
【分类号】：R943
【正文快照】： 兰索拉唑(lansoprazole)是继奥美拉唑后的第2个质子泵抑制类抗溃疡药,临床广泛用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等,耐酸性差,一般制成肠溶制剂,目前上市的主要有肠溶片和肠溶胶囊。普通肠溶制剂经胃入肠,在肠道中一次性释放,进而起到抑制胃酸分泌的作用。兰索拉唑

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