琥珀酸美托洛尔缓释微丸片的制备

发布时间：2017-06-16 20:12

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【摘要】：利用流化床包衣法制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸,并与适宜辅料混合压制成片剂;利用正交试验考察载药微丸粒径、乳糖用量、SiO_2用量和包衣质量增加率4个关键因素对释放度的影响;利用单因素实验法考察微晶纤维素(MCC)用量、交联聚维酮(PVPP)用量和压力对释放的影响。结果表明:最优条件为载药微丸粒径0.5~0.6mm、乳糖用量5.0%、SiO_2用量10%、包衣质量增加率25%、MCC(粒径0.18 mm)用量44%、PVPP用量15%和压力70 N。与参比制剂比较,自研制剂在pH=1.2盐酸溶液、pH=4.5磷酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液和水4种介质中的释放曲线相似因子(f_2)均大于50。说明白研制剂在4种不同介质中的释放曲线和参比制剂一致,两者均属于non-Fick释放。
【作者单位】： 南京工业大学江苏省药物研究所;南京工业大学药学院;
【关键词】： 琥珀酸美托洛尔 缓释微丸 正交试验
【分类号】：R943
【正文快照】： 琥珀酸美托洛尔作为第二代选择性受体阻滞剂常用于高血压、心绞痛等心血管疾病的治疗[1]。目前,在国内上市的美托洛尔制剂除阿斯利康的倍他乐克外,其}r为骨架片栜灥。魏片舰一种或多种惰性材料构筑成内含孔隙的载体结构,以此来控制药物的释放[2]。但骨架片属于单一型剂量单元,

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1 谢向阳;邢传峰;李银科;李e，

本文编号：456352