高效液相色谱法测定马来酸氟伏沙明缓释片的有关物质

发布时间：2017-06-25 18:17

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【摘要】：目的运用高效液相色谱法测定马来酸氟伏沙明缓释片的有关物质。方法采用Phenomenex Luna Phenyl-Hexyl色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相:流动相A(850 mL纯化水中加入50 mL冰醋酸,用氨水调pH 3.5)、流动相B(乙腈),梯度洗脱;流速:1.0 mL·min~(-1),柱温:30℃,检测波长:254 nm。结果强制降解试验结果显示,该方法能够将主峰和杂质峰完全分离,专属性强;在10℃条件下存放,12 h内溶液稳定;系统精密度、中间精密度、重复性试验结果良好;检测限质量浓度:122g·L~(-1),定量限质量浓度:367 g·L~(-1);该方法在不同流速、不同柱温、不同流动相比例耐用性良好。结论该方法能有效准确地检测马来酸氟伏沙明缓释片的有关物质。
【作者单位】： 丽珠集团丽珠医药研究所;
【关键词】： 马来酸氟伏沙明缓释片 梯度洗脱 有关物质 高效液相色谱法
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 马来酸氟伏沙明(Fluvoxamine Maleate,化学结构式见图1)是作用于脑神经细胞抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取(SSRI)的抗抑郁药,副作用小,目前国内仅有两个厂家产品在售,一个是进口药品“兰释”,另一个是“瑞必乐”(丽珠制药厂生产)。根据临床需要,结合马来酸氟伏沙明主要的理化性质及

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本文编号：483130