HPLC测定罗氟司特起始原料中的3,4-二羟基苯甲醛

发布时间：2017-06-28 09:23

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【摘要】：目的建立罗氟司特起始原料(4-二氟甲氧基-3-羟基苯甲醛)中的杂质控制方法。方法采用Vision HT C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(40∶60)为流动相,检测波长254 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果样品的线性范围为0.1028~0.6168μg·ml-1(r=0.999),平均回收率为99.75%,RSD=0.57%。结论所用方法能有效地控制4-二氟甲氧基-3-羟基苯甲醛中的3,4-二羟基苯甲醛杂质,可得到高纯度的罗氟司特。
【作者单位】： 江苏联环药业集团有限公司;江苏省药物研究所;
【关键词】： 高效液相色谱法 罗氟司特 -二氟甲氧基--羟基苯甲醛 -二羟基苯甲醛 杂质
【分类号】：R927;O657.72
【正文快照】： CLC number:R917 Document code:A Article ID:1006-0103(2016)06-0634-02罗氟司特(Roflumilast)中的主要杂质为主成分峰后的杂质峰(杂质A)[1-2],根据罗氟司特的合成路径,推测其产生路径与罗氟司特起始原料二氟甲氧基-3-羟基苯甲醛(DFMHB)中含有的微量3,4-二羟基苯甲醛有关(图

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本文编号：493363