中美两国氟喹诺酮类药品说明书更新的比较分析

发布时间：2017-06-28 19:05

  本文关键词：中美两国氟喹诺酮类药品说明书更新的比较分析，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：收集并比较美国食品药品管理局(FDA)和我国国家食品药品监督管理局(CFDA)网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令。结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少,涉及品种和内容均少于FDA,提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作。
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【关键词】： 氟喹诺酮类药物 说明书 更新 指令 国家食品药品监督管理局 美国食品药品管理局
【分类号】：R978.1
【正文快照】： 本文从美国食品药品管理局(FDA)和我国国家食品药品监督管理局(CFDA)网站,收集了2008年至今公布的要求更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令并加以比较分析,目的是寻找两者的差异,以便改进我国氟喹诺酮类药物和其他上市药物说明书的更新工作,为合理用药保驾护航。1 FDA说

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 ;使用氟喹诺酮类药品应注意些什么?[J];中国乡村医药;2013年24期

2 本刊讯;;国家食品药品监督管理总局提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应[J];中国医院用药评价与分析;2013年12期

3 ;关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应[J];中国医药导刊;2013年11期

4 ;药品不良反应信息通报(第58期)关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应[J];上海医药;2014年03期

5 薛周山;;氟喹诺酮类药品不良反应的临床表现特点及其分布规律[J];中国药物经济学;2012年04期

6 ;关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应[J];中老年保健;2014年01期

7 ;常用氟喹诺酮类药品都有哪些?[J];中国乡村医药;2013年24期

8 本刊讯;;国家食品药品监督管理总局提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应[J];中国药房;2013年47期

9 ;氟喹诺酮类药品引起周围神经病变有何特点?[J];中国乡村医药;2013年24期

10 郭晓莺;李青山;程景民;;216例氟喹诺酮类药品不良反应的回顾性分析[J];中国药物警戒;2010年03期

中国重要报纸全文数据库 前2条

1 国讯;关注氟喹诺酮类药品严重不良反应[N];中国医药报;2013年

2 本报记者 李瑶;沙星或引起不可逆周围神经病变[N];医药经济报;2013年

  本文关键词：中美两国氟喹诺酮类药品说明书更新的比较分析，由笔耕文化传播整理发布。

，

本文编号：494944